Úloha oxidu dusnatého v regulaci průtoku krve hlavou optického nervu během izometrického cvičení u zdravých lidí
29. listopadu 2012 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Autoregulace je definována jako schopnost cévního řečiště přizpůsobit svůj cévní odpor změnám perfuzního tlaku.
V oku několik studií uvádí, že průtok krve sítnicí je autoregulován v širokém rozsahu očních perfuzních tlaků.
Výzkumníci nedávno prokázali, že oxid dusnatý (NO) je klíčovým metabolitem v regulaci vaskulárního tonu v oku a hraje důležitou roli v autoregulaci krevního toku choroidálního oběhu.
Pro hlavici zrakového nervu však zatím nejsou k dispozici žádné údaje.
Předkládaná studie je tedy navržena tak, aby testovala hypotézu, že NO hraje také roli v autoregulaci krevního toku hlavy optického nervu.
Proto budou subjekty provádět dřepy ke zvýšení systémového perfuzního tlaku během podávání buď inhibitoru syntázy oxidu dusnatého (L-NMMA), agonisty a-receptoru (fenylefrin) nebo placeba.
Průtok krve hlavou optického nervu bude průběžně měřen během procedury, aby se zjistila autoregulace hlavy optického nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
- Muži a ženy budou zahrnuti rovným dílem
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální nálezy v laboratorních testech, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, ametropie menší než 3 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba jakýmkoliv lékem v předchozích 3 týdnech (kromě užívání perorální antikoncepce)
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
|
měření nitroočního tlaku
bolus 6 mg/kg po dobu 5 minut následovaný kontinuální infuzí 60 µg/kg/min po dobu 15 minut
měření průtoku krve na temporálním neuroretinálním okraji hlavy optického nervu
Subjekty budou provádět dřep po dobu 6 minut, zatímco se měří průtok krve
|
|
Aktivní komparátor: 2
Fenylefrin
|
měření nitroočního tlaku
měření průtoku krve na temporálním neuroretinálním okraji hlavy optického nervu
Subjekty budou provádět dřep po dobu 6 minut, zatímco se měří průtok krve
1μg/kg/min, doba infuze 20 minut
|
|
Komparátor placeba: 3
Fyziologický solný roztok
|
měření nitroočního tlaku
měření průtoku krve na temporálním neuroretinálním okraji hlavy optického nervu
Subjekty budou provádět dřep po dobu 6 minut, zatímco se měří průtok krve
doba infuze 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi tlakem a průtokem hlavy optického nervu
Časové okno: celkem 6x ve 3 studijních dnech
|
celkem 6x ve 3 studijních dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz., Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Agenti dýchacího systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
- omega-N-methylarginin
Další identifikační čísla studie
- OPHT-300708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .