Ruolo dell'ossido nitrico nella regolazione del flusso sanguigno della testa del nervo ottico durante l'esercizio isometrico in esseri umani sani
29 novembre 2012 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
L'autoregolazione è definita come la capacità di un letto vascolare di adattare la propria resistenza vascolare alle variazioni della pressione di perfusione.
Nell'occhio, diversi studi hanno riportato che il flusso sanguigno retinico è autoregolato su un'ampia gamma di pressioni di perfusione oculare.
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'ossido nitrico (NO) è un metabolita chiave nella regolazione del tono vascolare nell'occhio e svolge un ruolo importante nell'autoregolazione del flusso sanguigno della circolazione coroidale.
Tuttavia, non sono ancora disponibili dati per la testa del nervo ottico.
Pertanto, il presente studio è progettato per testare l'ipotesi che l'NO svolga anche un ruolo nell'autoregolazione del flusso sanguigno della testa del nervo ottico.
Pertanto, i soggetti eseguiranno lo squat per aumentare la pressione di perfusione sistemica durante la somministrazione di un inibitore dell'ossido nitrico sintasi (L-NMMA), un agonista del recettore α (fenilefrina) o placebo.
Il flusso sanguigno della testa del nervo ottico sarà continuamente misurato durante la procedura per studiare l'autoregolazione della testa del nervo ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
- Uomini e donne saranno inclusi in parti uguali
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Risultati normali nei test di laboratorio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3 diottrie
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco (tranne l'assunzione di contraccettivi orali)
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
NG-monometil-L-arginina (L-NMMA)
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misurazioni della pressione intraoculare
bolo 6 mg/kg in 5 minuti seguito da un'infusione continua di 60 µg/kg/min in 15 minuti
misurazioni del flusso sanguigno al bordo neuroretinico temporale della testa del nervo ottico
I soggetti eseguiranno lo squat per 6 minuti mentre viene misurato il flusso sanguigno
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Comparatore attivo: 2
Fenilefrina
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misurazioni della pressione intraoculare
misurazioni del flusso sanguigno al bordo neuroretinico temporale della testa del nervo ottico
I soggetti eseguiranno lo squat per 6 minuti mentre viene misurato il flusso sanguigno
1μg/kg/min, periodo di infusione 20 minuti
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|
Comparatore placebo: 3
Soluzione salina fisiologica
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misurazioni della pressione intraoculare
misurazioni del flusso sanguigno al bordo neuroretinico temporale della testa del nervo ottico
I soggetti eseguiranno lo squat per 6 minuti mentre viene misurato il flusso sanguigno
periodo di infusione 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Relazione pressione-flusso della testa del nervo ottico
Lasso di tempo: in totale 6 volte in 3 giorni di studio
|
in totale 6 volte in 3 giorni di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz., Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
- omega-N-metilarginina
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-300708
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