Nitrogenoxids rolle i optisk nervehoveds blodgennemstrømningsregulering under isometrisk træning hos raske mennesker
29. november 2012 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Autoregulering er defineret som en vaskulær sengs evne til at tilpasse sin vaskulære modstand til ændringer i perfusionstryk.
I øjet har flere undersøgelser rapporteret, at nethindens blodgennemstrømning er autoreguleret over en bred vifte af okulære perfusionstryk.
Forskerne viste for nylig, at nitrogenoxid (NO) er en nøglemetabolit i reguleringen af vaskulær tonus i øjet og spiller en vigtig rolle i autoreguleringen af blodgennemstrømningen af choroidal cirkulation.
Der er dog endnu ingen data for synsnervehovedet.
Således er nærværende undersøgelse designet til at teste hypotesen om, at NO også spiller en rolle i autoregulering af optisk nervehoveds blodgennemstrømning.
Derfor vil forsøgspersoner udføre squatting for at øge det systemiske perfusionstryk under administration af enten en nitrogenoxidsyntaseinhibitor (L-NMMA), en α-receptoragonist (phenylephrin) eller placebo.
Synsnervehovedets blodgennemstrømning vil løbende blive målt under proceduren for at undersøge synsnervehovedets autoregulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
- Mænd og kvinder vil blive inkluderet i lige dele
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale fund i laboratorieundersøgelserne, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi mindre end 3 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling inden for de foregående 3 uger med et hvilket som helst lægemiddel (undtagen indtagelse af orale præventionsmidler)
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
|
intraokulære trykmålinger
bolus 6mg/kg over 5 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 60µg/kg/min over 15 minutter
blodgennemstrømningsmålinger ved den temporale neuroretinale rand af synsnervehovedet
Forsøgspersonerne sidder på hug i 6 minutter, mens blodgennemstrømningen måles
|
|
Aktiv komparator: 2
Phenylefrin
|
intraokulære trykmålinger
blodgennemstrømningsmålinger ved den temporale neuroretinale rand af synsnervehovedet
Forsøgspersonerne sidder på hug i 6 minutter, mens blodgennemstrømningen måles
1μg/kg/min, infusionsperiode 20 minutter
|
|
Placebo komparator: 3
Fysiologisk saltvandsopløsning
|
intraokulære trykmålinger
blodgennemstrømningsmålinger ved den temporale neuroretinale rand af synsnervehovedet
Forsøgspersonerne sidder på hug i 6 minutter, mens blodgennemstrømningen måles
infusionsperiode 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optisk nervehoved tryk-flow forhold
Tidsramme: i alt 6x på 3 studiedage
|
i alt 6x på 3 studiedage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz., Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2008
Først opslået (Skøn)
11. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Respiratoriske midler
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Nasale dekongestanter
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
- omega-N-methylarginin
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-300708
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .