Die Rolle von Stickoxid bei der Regulation des Blutflusses im Sehnervenkopf während isometrischer Übungen bei gesunden Menschen
29. November 2012 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Autoregulation ist definiert als die Fähigkeit eines Gefäßbetts, seinen Gefäßwiderstand an Änderungen des Perfusionsdrucks anzupassen.
In Bezug auf das Auge haben mehrere Studien berichtet, dass der retinale Blutfluss über einen weiten Bereich von okulären Perfusionsdrücken autoreguliert wird.
Die Forscher zeigten kürzlich, dass Stickstoffmonoxid (NO) ein Schlüsselmetabolit bei der Regulierung des Gefäßtonus im Auge ist und eine wichtige Rolle bei der Autoregulation des Blutflusses des choroidalen Kreislaufs spielt.
Für den Sehnervenkopf liegen jedoch noch keine Daten vor.
Daher soll die vorliegende Studie die Hypothese testen, dass NO auch eine Rolle bei der Autoregulation des Blutflusses im Sehnervenkopf spielt.
Daher werden die Probanden während der Verabreichung von entweder einem Stickoxid-Synthase-Inhibitor (L-NMMA), einem α-Rezeptor-Agonisten (Phenylephrin) oder Placebo hocken, um den systemischen Perfusionsdruck zu erhöhen.
Der Blutfluss im Sehnervenkopf wird während des Eingriffs kontinuierlich gemessen, um die Autoregulation des Sehnervenkopfs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher
- Männer und Frauen werden zu gleichen Teilen aufgenommen
- Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normale Befunde in den Labortests, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit kleiner 3 Dioptrien
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Arzneimittel (außer Einnahme von oralen Kontrazeptiva)
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Vorgeschichte oder Vorhandensein von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Studienmedikamenten beeinträchtigen
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
NG-Monomethyl-L-Arginin (L-NMMA)
|
Messungen des Augeninnendrucks
Bolus 6 mg/kg über 5 Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 60 µg/kg/min über 15 Minuten
Blutflussmessungen am temporalen neuroretinalen Rand des Sehnervenkopfes
Die Probanden hocken 6 Minuten lang, während der Blutfluss gemessen wird
|
|
Aktiver Komparator: 2
Phenylephrin
|
Messungen des Augeninnendrucks
Blutflussmessungen am temporalen neuroretinalen Rand des Sehnervenkopfes
Die Probanden hocken 6 Minuten lang, während der Blutfluss gemessen wird
1μg/kg/min, Infusionszeit 20 Minuten
|
|
Placebo-Komparator: 3
Physiologische Kochsalzlösung
|
Messungen des Augeninnendrucks
Blutflussmessungen am temporalen neuroretinalen Rand des Sehnervenkopfes
Die Probanden hocken 6 Minuten lang, während der Blutfluss gemessen wird
Ziehdauer 20 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Druck-Fluss-Beziehung des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: insgesamt 6x an 3 Studientagen
|
insgesamt 6x an 3 Studientagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz., Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Schutzmittel
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Atemwegsmittel
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Nasal abschwellende Mittel
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptor-Agonisten
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
- Omega-N-Methylarginin
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-300708
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .