Rola tlenku azotu w regulacji przepływu krwi w głowie nerwu wzrokowego podczas ćwiczeń izometrycznych u zdrowych ludzi
29 listopada 2012 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Autoregulację definiuje się jako zdolność łożyska naczyniowego do dostosowywania swojego oporu naczyniowego do zmian ciśnienia perfuzyjnego.
W oku kilka badań wykazało, że przepływ krwi w siatkówce jest autoregulowany w szerokim zakresie ciśnień perfuzji oka.
Badacze niedawno wykazali, że tlenek azotu (NO) jest kluczowym metabolitem w regulacji napięcia naczyń w oku i odgrywa ważną rolę w autoregulacji przepływu krwi w krążeniu naczyniówkowym.
Jednak żadne dane nie są jeszcze dostępne dla głowy nerwu wzrokowego.
Zatem niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że NO odgrywa również rolę w autoregulacji przepływu krwi w głowie nerwu wzrokowego.
Dlatego osoby będą wykonywać przysiady w celu zwiększenia ogólnoustrojowego ciśnienia perfuzyjnego podczas podawania inhibitora syntazy tlenku azotu (L-NMMA), agonisty receptora α (fenylefryny) lub placebo.
Przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego będzie stale mierzony podczas zabiegu w celu zbadania autoregulacji głowy nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
- Mężczyźni i kobiety zostaną uwzględnieni w równych częściach
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wyniki badań laboratoryjnych, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia poniżej 3 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem (z wyjątkiem przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
|
pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego
bolus 6 mg/kg w ciągu 5 minut, a następnie ciągły wlew 60 µg/kg/min w ciągu 15 minut
pomiary przepływu krwi na skroniowym obrzeżu nerwu wzrokowego głowy nerwu wzrokowego
Badani będą wykonywać przysiady przez 6 minut, podczas gdy mierzony będzie przepływ krwi
|
|
Aktywny komparator: 2
Fenylefryna
|
pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego
pomiary przepływu krwi na skroniowym obrzeżu nerwu wzrokowego głowy nerwu wzrokowego
Badani będą wykonywać przysiady przez 6 minut, podczas gdy mierzony będzie przepływ krwi
1 μg/kg/min, czas infuzji 20 minut
|
|
Komparator placebo: 3
Roztwór soli fizjologicznej
|
pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego
pomiary przepływu krwi na skroniowym obrzeżu nerwu wzrokowego głowy nerwu wzrokowego
Badani będą wykonywać przysiady przez 6 minut, podczas gdy mierzony będzie przepływ krwi
okres infuzji 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zależność ciśnienia od przepływu w głowie nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: w sumie 6x na 3 dni nauki
|
w sumie 6x na 3 dni nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Univ.Doz., Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
- omega-N-metyloarginina
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-300708
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .