Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortostatická hypotenze a diabetes mellitus (ODET)

7. října 2010 aktualizováno: Medical Research Foundation, The Netherlands

Ortostatická hypotenze u pacientů se staršími diabetiky (ODET)

Odůvodnění: Ortostatická hypotenze se zvyšuje s věkem a je spojena se zvýšenou vaskulární mortalitou a mortalitou ze všech příčin. Prevalence ortostatické hypotenze je také zvýšená u diabetiků. Aby se zabránilo souvisejícím nežádoucím účinkům a vaskulární mortalitě, je velmi zajímavé zkoumat prevalenci ortostatické hypotenze u starších diabetiků.

Cíl: Zjistit prevalenci ortostatické hypotenze a souvisejících nežádoucích účinků u starších pacientů s diabetem 2. typu.

Design studie: Průřezová observační studie.

Populace studie: Starší pacienti s diabetem 2. typu (70 let a starší).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Zwolle, Holandsko, 8000 GM
        • Diabetes centre, isala clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu ve věku 70 let a starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes mellitus
  • věk (70 let a více)

Kritéria vyloučení:

  • Známá autonomní dysfunkce
  • Neurodegenerativní onemocnění
  • Současná malignita
  • Bydlení v pečovatelském domě
  • Nepravidelný puls

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Pacienti s diabetem 2. typu ve věku 70 let a starší.
Kontrolní skupina
Pacienti ve věku 70 let a starší, bez anamnézy diabetes mellitus 2. typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence ortostatické hypotenze
Časové okno: 1-12 měsíců (ortostatický krevní tlak se měří pouze jednou během doby trvání studie)
1-12 měsíců (ortostatický krevní tlak se měří pouze jednou během doby trvání studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí příhody, Dotazník rizikového profilu, Srdeční frekvence, Pohlaví, Index tělesné hmotnosti, Léky, Kouření, Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, Kardiovaskulární onemocnění v rodinné anamnéze, Trvání diabetes mellitus, Glykosylovaný hemoglobin, Užívání inzulínu
Časové okno: 1-12 měsíců (výsledková měření jsou posuzována pouze jednou za celou dobu trvání studie)
1-12 měsíců (výsledková měření jsou posuzována pouze jednou za celou dobu trvání studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Foundation, The Netherlands

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kornelis JJ van Hateren, MD, Diabetes centre, isala clinics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ODET1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit