- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00807976
Niedociśnienie ortostatyczne i cukrzyca (ODET)
Niedociśnienie ortostatyczne w badaniu pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą (ODET)
Uzasadnienie: Niedociśnienie ortostatyczne narasta z wiekiem i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością z przyczyn naczyniowych iz jakiejkolwiek przyczyny. Częstość występowania niedociśnienia ortostatycznego jest również zwiększona u chorych na cukrzycę. W celu zapobiegania związanym z tym zdarzeniom niepożądanym i śmiertelności z przyczyn naczyniowych bardzo interesujące jest zbadanie częstości występowania niedociśnienia ortostatycznego u osób w podeszłym wieku z cukrzycą.
Cel: Zbadanie częstości występowania niedociśnienia ortostatycznego i związanych z nim działań niepożądanych u osób w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2.
Projekt badania: Przekrojowe badanie obserwacyjne.
Badana populacja: Pacjenci w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2 (70 lat i starsi).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zwolle, Holandia, 8000 GM
- Diabetes centre, isala clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca
- wiek (70 lat i więcej)
Kryteria wyłączenia:
- Znana dysfunkcja autonomiczna
- Choroby neurodegeneracyjne
- Aktualny nowotwór
- Mieszka w domu opieki
- Nieregularny puls
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kółko naukowe
Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku 70 lat i starsi.
|
Grupa kontrolna
Pacjenci w wieku 70 lat i starsi, bez historii cukrzycy typu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy (ciśnienie ortostatyczne ocenia się tylko raz w czasie trwania badania)
|
1-12 miesięcy (ciśnienie ortostatyczne ocenia się tylko raz w czasie trwania badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdarzenia niepożądane, Kwestionariusz oceny ryzyka, Częstość akcji serca, Płeć, Wskaźnik masy ciała, Leki, Palenie, Choroby układu krążenia w wywiadzie, Choroby układu krążenia w rodzinie, Czas trwania cukrzycy, Hemoglobina glikozylowana, Stosowanie insuliny
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy (miary wyników są oceniane tylko raz w czasie trwania badania)
|
1-12 miesięcy (miary wyników są oceniane tylko raz w czasie trwania badania)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kornelis JJ van Hateren, MD, Diabetes centre, isala clinics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Nietolerancja ortostatyczna
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Niedociśnienie
- Niedociśnienie, ortostatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODET1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo