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Orthostatische Hypotonie und Diabetes mellitus (ODET)

7. Oktober 2010 aktualisiert von: Medical Research Foundation, The Netherlands

Die orthostatische Hypotonie in der Diabetic Elderly Patients Trial (ODET)

Begründung: Die orthostatische Hypotonie nimmt mit dem Alter zu und ist mit einer erhöhten vaskulären und Gesamtmortalität verbunden. Die Prävalenz der orthostatischen Hypotonie ist auch bei Diabetikern erhöht. Um damit verbundene unerwünschte Ereignisse und vaskuläre Sterblichkeit zu verhindern, ist es von großem Interesse, die Prävalenz von orthostatischer Hypotonie bei älteren Diabetikern zu untersuchen.

Ziel: Untersuchung der Prävalenz von orthostatischer Hypotonie und damit verbundenen unerwünschten Ereignissen bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Studiendesign: Querschnittsbeobachtungsstudie.

Studienpopulation: Ältere Patienten mit Typ-2-Diabetes (70 Jahre und älter).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Zwolle, Niederlande, 8000 GM
        • Diabetes centre, isala clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetiker ab 70 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Alter (70 Jahre und älter)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte autonome Dysfunktion
  • Neurodegenerative Krankheiten
  • Aktuelle Malignität
  • Wohnen in einem Pflegeheim
  • Unregelmäßiger Puls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Typ-2-Diabetiker ab 70 Jahren.
Kontrollgruppe
Patienten ab 70 Jahren ohne Diabetes mellitus Typ 2 in der Vorgeschichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der orthostatischen Hypotonie
Zeitfenster: 1-12 Monate (orthostatischer Blutdruck wird nur einmal während der Laufzeit der Studie erhoben)
1-12 Monate (orthostatischer Blutdruck wird nur einmal während der Laufzeit der Studie erhoben)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse, Fragebogen zum Score-Risikoprofil, Herzfrequenz, Geschlecht, Body-Mass-Index, Medikamente, Rauchen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte, Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Dauer des Diabetes mellitus, glykosyliertes Hämoglobin, Verwendung von Insulin
Zeitfenster: 1-12 Monate (die Ergebnismessungen werden nur einmal während der Laufzeit der Studie erhoben)
1-12 Monate (die Ergebnismessungen werden nur einmal während der Laufzeit der Studie erhoben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Foundation, The Netherlands

Ermittler

  • Hauptermittler: Kornelis JJ van Hateren, MD, Diabetes centre, isala clinics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODET1

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