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Ipotensione ortostatica e diabete mellito (ODET)

7 ottobre 2010 aggiornato da: Medical Research Foundation, The Netherlands

L'ipotensione ortostatica nella sperimentazione sui pazienti anziani diabetici (ODET)

Razionale: l'ipotensione ortostatica aumenta con l'età ed è associata ad un aumento della mortalità vascolare e per tutte le cause. Anche la prevalenza dell'ipotensione ortostatica è aumentata nei soggetti diabetici. Al fine di prevenire gli eventi avversi correlati e la mortalità vascolare è di grande interesse esaminare la prevalenza dell'ipotensione ortostatica nei soggetti diabetici anziani.

Obiettivo: esaminare la prevalenza dell'ipotensione ortostatica e degli eventi avversi associati nei soggetti anziani diabetici di tipo 2.

Disegno dello studio: studio osservazionale trasversale.

Popolazione in studio: soggetti anziani con diabete di tipo 2 (dai 70 anni in su).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Zwolle, Olanda, 8000 GM
        • Diabetes centre, isala clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici di tipo 2 di età pari o superiore a 70 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete mellito
  • età (dai 70 anni in su)

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione autonomica nota
  • Malattie neurodegenerative
  • Malignità attuale
  • Vivere in una casa di riposo
  • Polso irregolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
Pazienti diabetici di tipo 2 di età pari o superiore a 70 anni.
Gruppo di controllo
Pazienti di età pari o superiore a 70 anni, senza storia di diabete mellito di tipo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 1-12 mesi (la pressione arteriosa ortostatica viene valutata solo una volta durante il periodo di esecuzione dello studio)
1-12 mesi (la pressione arteriosa ortostatica viene valutata solo una volta durante il periodo di esecuzione dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi, Questionario sul profilo di rischio del punteggio, Frequenza cardiaca, Sesso, Indice di massa corporea, Farmaci, Fumo, Storia di malattie cardiovascolari, Storia familiare di malattie cardiovascolari, Durata del diabete mellito, Emoglobina glicosilata, Uso di insulina
Lasso di tempo: 1-12 mesi (le misure di esito vengono valutate solo una volta durante il periodo di esecuzione dello studio)
1-12 mesi (le misure di esito vengono valutate solo una volta durante il periodo di esecuzione dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Foundation, The Netherlands

Investigatori

  • Investigatore principale: Kornelis JJ van Hateren, MD, Diabetes centre, isala clinics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ODET1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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