- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00807976
Ortostatisk hypotoni och diabetes mellitus (ODET)
Ortostatisk hypotoni i försöket med äldre diabetespatienter (ODET)
Motivering: Ortostatisk hypotoni ökar med åldern och är associerad med ökad vaskulär mortalitet och dödlighet av alla orsaker. Prevalensen av ortostatisk hypotoni är också ökad hos diabetiker. För att förhindra relaterade biverkningar och vaskulär mortalitet är det av stort intresse att undersöka prevalensen av ortostatisk hypotoni hos äldre diabetiker.
Mål: Att undersöka prevalensen av ortostatisk hypotoni och associerade biverkningar hos äldre patienter med typ 2-diabetes.
Studiedesign: Tvärsnittsobservationsstudie.
Studiepopulation: Äldre patienter med typ 2-diabetes (70 år och äldre).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zwolle, Nederländerna, 8000 GM
- Diabetes centre, isala clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes mellitus
- ålder (70 år och äldre)
Exklusions kriterier:
- Känd autonom dysfunktion
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Aktuell malignitet
- Bor på ett äldreboende
- Oregelbunden puls
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Studiegrupp
Typ 2-diabetespatienter i åldern 70 år och äldre.
|
Kontrollgrupp
Patienter i åldern 70 år och äldre, utan historia av typ 2-diabetes mellitus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prevalens av ortostatisk hypotoni
Tidsram: 1-12 månader (ortostatiskt blodtryck bedöms endast en gång under studiens pågående tid)
|
1-12 månader (ortostatiskt blodtryck bedöms endast en gång under studiens pågående tid)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biverkningar, frågeformulär för resultatriskprofil, hjärtfrekvens, kön, kroppsmassaindex, medicinering, rökning, historik med hjärt-kärlsjukdom, familjehistoria med hjärt-kärlsjukdom, varaktighet av diabetes mellitus, glykosylerat hemoglobin, insulinanvändning
Tidsram: 1-12 månader (resultatmåtten bedöms endast en gång under studiens pågående tid)
|
1-12 månader (resultatmåtten bedöms endast en gång under studiens pågående tid)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kornelis JJ van Hateren, MD, Diabetes centre, isala clinics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ODET1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan