Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortostatisk hypotoni och diabetes mellitus (ODET)

7 oktober 2010 uppdaterad av: Medical Research Foundation, The Netherlands

Ortostatisk hypotoni i försöket med äldre diabetespatienter (ODET)

Motivering: Ortostatisk hypotoni ökar med åldern och är associerad med ökad vaskulär mortalitet och dödlighet av alla orsaker. Prevalensen av ortostatisk hypotoni är också ökad hos diabetiker. För att förhindra relaterade biverkningar och vaskulär mortalitet är det av stort intresse att undersöka prevalensen av ortostatisk hypotoni hos äldre diabetiker.

Mål: Att undersöka prevalensen av ortostatisk hypotoni och associerade biverkningar hos äldre patienter med typ 2-diabetes.

Studiedesign: Tvärsnittsobservationsstudie.

Studiepopulation: Äldre patienter med typ 2-diabetes (70 år och äldre).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zwolle, Nederländerna, 8000 GM
        • Diabetes centre, isala clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ 2-diabetespatienter i åldern 70 år och äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes mellitus
  • ålder (70 år och äldre)

Exklusions kriterier:

  • Känd autonom dysfunktion
  • Neurodegenerativa sjukdomar
  • Aktuell malignitet
  • Bor på ett äldreboende
  • Oregelbunden puls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
Typ 2-diabetespatienter i åldern 70 år och äldre.
Kontrollgrupp
Patienter i åldern 70 år och äldre, utan historia av typ 2-diabetes mellitus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av ortostatisk hypotoni
Tidsram: 1-12 månader (ortostatiskt blodtryck bedöms endast en gång under studiens pågående tid)
1-12 månader (ortostatiskt blodtryck bedöms endast en gång under studiens pågående tid)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar, frågeformulär för resultatriskprofil, hjärtfrekvens, kön, kroppsmassaindex, medicinering, rökning, historik med hjärt-kärlsjukdom, familjehistoria med hjärt-kärlsjukdom, varaktighet av diabetes mellitus, glykosylerat hemoglobin, insulinanvändning
Tidsram: 1-12 månader (resultatmåtten bedöms endast en gång under studiens pågående tid)
1-12 månader (resultatmåtten bedöms endast en gång under studiens pågående tid)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kornelis JJ van Hateren, MD, Diabetes centre, isala clinics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2008

Första postat (Uppskatta)

15 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2

3
Prenumerera