- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00809432
Kardiovaskulární výhody snížení osobní expozice znečištění ovzduší
15. prosince 2008 aktualizováno: University of Edinburgh
Příznivé kardiovaskulární účinky snížení expozice částicovému znečištění ovzduší pomocí jednoduché obličejové masky
Expozice znečištěnému ovzduší je důležitým rizikovým faktorem kardiovaskulární morbidity a mortality a je spojena se zvýšeným krevním tlakem, sníženou variabilitou srdeční frekvence, endoteliální dysfunkcí a ischemií myokardu.
Cílem studie bylo posoudit potenciální kardiovaskulární přínosy snížení vystavení osobnímu znečištění ovzduší používáním obličejové masky u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Medical Union College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Současní kuřáci
- Významná pracovní expozice znečištění ovzduší
- Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- Interkurentní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návštěva 1
2 hodinová procházka centrem města v čínském Pekingu
|
Subjekty nebudou nosit obličejovou masku, aby se snížilo jejich osobní vystavení znečištění ovzduší
|
|
Experimentální: Návštěva 2
2 hodinová procházka centrem města v čínském Pekingu
|
Subjekty nosí jednoduchou obličejovou masku 24 hodin před dnem studie a 24 hodin dne studie.
Budou instruováni, aby nosili masku co nejvíce, když jsou uvnitř, a kdykoli venku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Během 24hodinového studia
|
Během 24hodinového studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během 24hodinového studia
|
Během 24hodinového studia
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během 24hodinového studia
|
Během 24hodinového studia
|
|
Osobní expozice znečištění ovzduší
Časové okno: Během 2 hodin chůze do centra města
|
Během 2 hodin chůze do centra města
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 167/2008/Pilot
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .