- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00809432
I benefici cardiovascolari della riduzione dell'esposizione personale all'inquinamento atmosferico
15 dicembre 2008 aggiornato da: University of Edinburgh
Benefici effetti cardiovascolari della riduzione dell'esposizione all'inquinamento atmosferico particolato con una semplice maschera facciale
L'esposizione all'inquinamento atmosferico è un importante fattore di rischio per morbilità e mortalità cardiovascolare ed è associata ad aumento della pressione sanguigna, ridotta variabilità della frequenza cardiaca, disfunzione endoteliale e ischemia miocardica.
Gli obiettivi dello studio erano valutare i potenziali benefici cardiovascolari della riduzione dell'esposizione personale all'inquinamento atmosferico da particolato indossando una maschera facciale in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Medical Union College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Attuali fumatori
- Significativa esposizione professionale all'inquinamento atmosferico
- Uso regolare di farmaci (ad eccezione della pillola contraccettiva orale)
- Malattia intercorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Visita 1
Passeggiata sul marciapiede del centro città di 2 ore a Pechino in Cina
|
I soggetti non indosseranno una maschera facciale per ridurre la loro esposizione personale all'inquinamento atmosferico
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Sperimentale: Visita 2
Passeggiata sul marciapiede del centro città di 2 ore a Pechino in Cina
|
I soggetti devono indossare una semplice maschera facciale per 24 ore prima della giornata di studio e le 24 ore della giornata di studio.
Saranno istruiti a indossare la maschera il più possibile quando sono al chiuso e in ogni momento quando sono all'aperto.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di 24 ore
|
Durante il periodo di studio di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di 24 ore
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Durante il periodo di studio di 24 ore
|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di 24 ore
|
Durante il periodo di studio di 24 ore
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Esposizione personale all'inquinamento atmosferico
Lasso di tempo: Durante la passeggiata del centro città di 2 ore
|
Durante la passeggiata del centro città di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 167/2008/Pilot
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