- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00809432
Korzyści sercowo-naczyniowe wynikające z ograniczenia osobistego narażenia na zanieczyszczenie powietrza
15 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenia powietrza cząstkami stałymi dzięki prostej masce na twarz
Narażenie na zanieczyszczenie powietrza jest ważnym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i wiąże się z podwyższonym ciśnieniem krwi, zmniejszoną zmiennością rytmu serca, dysfunkcją śródbłonka i niedokrwieniem mięśnia sercowego.
Celem badania była ocena potencjalnych korzyści dla układu sercowo-naczyniowego wynikających ze zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenie powietrza cząstkami stałymi poprzez noszenie masek na twarz u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Medical Union College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Obecni palacze
- Znaczne narażenie zawodowe na zanieczyszczenie powietrza
- Regularne stosowanie leków (z wyjątkiem doustnej pigułki antykoncepcyjnej)
- Choroba współistniejąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odwiedź 1
2-godzinny spacer po krawężniku w centrum miasta w Pekinie w Chinach
|
Badani nie będą nosić masek na twarz, aby zmniejszyć osobiste narażenie na zanieczyszczenie powietrza
|
|
Eksperymentalny: Wizyta 2
2-godzinny spacer po krawężniku w centrum miasta w Pekinie w Chinach
|
Pacjenci powinni nosić prostą maskę na twarz przez 24 godziny przed dniem badania i przez 24 godziny dnia badania.
Zostaną poinstruowani, aby nosić maskę tak często, jak to możliwe, w pomieszczeniach i przez cały czas na zewnątrz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas 24-godzinnego okresu nauki
|
Podczas 24-godzinnego okresu nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas 24-godzinnego okresu nauki
|
Podczas 24-godzinnego okresu nauki
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas 24-godzinnego okresu nauki
|
Podczas 24-godzinnego okresu nauki
|
|
Osobiste narażenie na zanieczyszczenie powietrza
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnego spaceru po centrum miasta
|
Podczas 2-godzinnego spaceru po centrum miasta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 167/2008/Pilot
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .