- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00809432
De kardiovaskulære fordele ved at reducere personlig udsættelse for luftforurening
15. december 2008 opdateret af: University of Edinburgh
Fordelagtige kardiovaskulære virkninger ved at reducere eksponeringen for partikelluftforurening med en simpel ansigtsmaske
Eksponering for luftforurening er en vigtig risikofaktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed og er forbundet med forhøjet blodtryk, nedsat hjertefrekvensvariabilitet, endotel dysfunktion og myokardieiskæmi.
Undersøgelsens mål var at vurdere de potentielle kardiovaskulære fordele ved at reducere personlig partikeleksponering for luftforurening ved at bære en ansigtsmaske hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Medical Union College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende rygere
- Betydelig erhvervsmæssig eksponering for luftforurening
- Regelmæssig brug af medicin (undtagen p-piller)
- Sammenfaldende sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Besøg 1
2 timers gåtur langs kanten af byens centrum i Beijing Kina
|
Forsøgspersoner vil ikke bære en ansigtsmaske for at reducere deres personlige eksponering for luftforurening
|
|
Eksperimentel: Besøg 2
2 timers gåtur langs kanten af byens centrum i Beijing Kina
|
Forsøgspersonerne skal bære en simpel ansigtsmaske i 24 timer før studiedagen og de 24 timer på studiedagen.
De vil blive instrueret i at bære masken så meget som muligt, når de er indendørs og til enhver tid, når de er udendørs.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: I løbet af 24 timers studieperiode
|
I løbet af 24 timers studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: I løbet af 24 timers studieperiode
|
I løbet af 24 timers studieperiode
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: I løbet af 24 timers studieperiode
|
I løbet af 24 timers studieperiode
|
|
Personlig eksponering for luftforurening
Tidsramme: I løbet af 2 timers gåtur i centrum
|
I løbet af 2 timers gåtur i centrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy P Langrish, MB BCh MRCP, University of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2008
Først opslået (Skøn)
17. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 167/2008/Pilot
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .