- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00810225
Studie nemoci z války v Zálivu (GWI) porovnáním GWI a zdravých veteránů
15. června 2018 aktualizováno: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Polymorfismy CNDP1 u nemocí z války v Zálivu (GWI)
Určete, zda:
- genetické rozdíly genu CNDP1
- dříve definovaný obsah proteomu mozkomíšního moku GWI/chronický únavový syndrom (GWI/CFS)
- psychometrické
- jiné proměnné mohou rozlišovat mezi veterány války v Perském zálivu v letech 1990-1991, kteří mají autonomní, neurologické a jiné příznaky, a těmi, kteří tyto stížnosti nemají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
516
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni veteráni, kteří sloužili v ozbrojených silách mezi srpnem 1990 a červencem 1991
Popis
Kritéria pro zařazení:
Důkaz o vojenském zařazení mezi 1. srpnem 1990 a 31. červencem 1991 a nasazení po dobu 30 po sobě jdoucích dnů:
- Vody Perského zálivu a přilehlé pevniny
- Další globální lokality
- pouze USA
Stav před rokem 1990 a 1991:
- Aktivní služba
- národní garda
- Rezervy
Kritéria vyloučení:
- Současný vojenský personál v aktivní službě
- Každý, kdo nebyl v aktivní službě vojenského personálu mezi 1. srpnem 1990 a 31. červencem 1991
- HIV/AIDS; těhotenství nebo kojení; potenciální hepatitida; drogová závislost; chronická zánětlivá, infekční nebo autoimunitní onemocnění nesouvisející s GWI; uvěznění; demence, jiné kognitivní omezení; nebo spoléhání se na pečovatele za účelem zodpovězení dotazníků a dalších studijních testů.
Amputace jedné nebo obou rukou a předloktí budou povoleny, ale testy úchopu rukou nebudou testovány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
GWI: veteráni války v Perském zálivu v letech 1990-1991, kteří mají autonomní, neurologické a jiné příznaky
|
|
2
HC: zdraví veteráni z války v Perském zálivu v letech 1990-1991
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Gray GC, Reed RJ, Kaiser KS, Smith TC, Gastanaga VM. Self-reported symptoms and medical conditions among 11,868 Gulf War-era veterans: the Seabee Health Study. Am J Epidemiol. 2002 Jun 1;155(11):1033-44. doi: 10.1093/aje/155.11.1033. Erratum In: Am J Epidemiol. 2005 Feb 1;161(3):302.
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Janssen B, Hohenadel D, Brinkkoetter P, Peters V, Rind N, Fischer C, Rychlik I, Cerna M, Romzova M, de Heer E, Baelde H, Bakker SJ, Zirie M, Rondeau E, Mathieson P, Saleem MA, Meyer J, Koppel H, Sauerhoefer S, Bartram CR, Nawroth P, Hammes HP, Yard BA, Zschocke J, van der Woude FJ. Carnosine as a protective factor in diabetic nephropathy: association with a leucine repeat of the carnosinase gene CNDP1. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2320-7. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2320.
- Casado B, Zanone C, Annovazzi L, Iadarola P, Whalen G, Baraniuk JN. Urinary electrophoretic profiles from chronic fatigue syndrome and chronic fatigue syndrome/fibromyalgia patients: a pilot study for achieving their normalization. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005 Jan 5;814(1):43-51. doi: 10.1016/j.jchromb.2004.09.056.
- Narayan V, Shivapurkar N, Baraniuk JN. Informatics Inference of Exercise-Induced Modulation of Brain Pathways Based on Cerebrospinal Fluid Micro-RNAs in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Netw Syst Med. 2020 Nov 18;3(1):142-158. doi: 10.1089/nsm.2019.0009. eCollection 2020.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-012
- USAMRMC PR# W81XWH-07-1-0618
- HRPO Log No. A-14542.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .