- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00810225
Estudio de la enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI) mediante la comparación de GWI y veteranos sanos
15 de junio de 2018 actualizado por: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Polimorfismos de CNDP1 en la enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI)
Determinar si:
- diferencias genéticas del gen CNDP1
- el contenido del proteoma del líquido cefalorraquídeo GWI/Síndrome de Fatiga Crónica (GWI/CFS) previamente definido
- psicométrico
- otras variables pueden diferenciar entre los veteranos de la Guerra del Golfo Pérsico de 1990-1991 que tienen síntomas autonómicos, neurológicos y de otro tipo y los que no tienen estas quejas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
516
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los veteranos que sirvieron en las Fuerzas Armadas entre agosto de 1990 y julio de 1991
Descripción
Criterios de inclusión:
Evidencia de alistamiento militar entre el 1 de agosto de 1990 y el 31 de julio de 1991 y despliegue durante 30 días consecutivos para:
- Aguas del Golfo Pérsico y áreas terrestres adyacentes
- Otras ubicaciones globales
- Solo nosotros
Estado antes de 1990 y 1991:
- Servicio activo
- Guardia Nacional
- Reservas
Criterio de exclusión:
- Personal militar en servicio activo actual
- Cualquiera que no haya sido personal militar en servicio activo entre el 1 de agosto de 1990 y el 31 de julio de 1991
- VIH/SIDA; embarazo o lactancia; hepatitis potencial; drogadicción; enfermedades médicas inflamatorias, infecciosas o autoinmunes crónicas no asociadas con GWI; encarcelamiento; demencia, otra limitación cognitiva; o dependencia de un cuidador para responder a los cuestionarios y otras pruebas del estudio.
Se permitirán las amputaciones de una o ambas manos y antebrazos, pero no se evaluarán las pruebas de agarre manual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
GWI: veteranos de la Guerra del Golfo Pérsico de 1990-1991 que tienen síntomas autonómicos, neurológicos y otros
|
2
HC: veteranos sanos de la Guerra del Golfo Pérsico de 1990-1991
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fukuda K, Nisenbaum R, Stewart G, Thompson WW, Robin L, Washko RM, Noah DL, Barrett DH, Randall B, Herwaldt BL, Mawle AC, Reeves WC. Chronic multisymptom illness affecting Air Force veterans of the Gulf War. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):981-8. doi: 10.1001/jama.280.11.981.
- Gray GC, Reed RJ, Kaiser KS, Smith TC, Gastanaga VM. Self-reported symptoms and medical conditions among 11,868 Gulf War-era veterans: the Seabee Health Study. Am J Epidemiol. 2002 Jun 1;155(11):1033-44. doi: 10.1093/aje/155.11.1033. Erratum In: Am J Epidemiol. 2005 Feb 1;161(3):302.
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Janssen B, Hohenadel D, Brinkkoetter P, Peters V, Rind N, Fischer C, Rychlik I, Cerna M, Romzova M, de Heer E, Baelde H, Bakker SJ, Zirie M, Rondeau E, Mathieson P, Saleem MA, Meyer J, Koppel H, Sauerhoefer S, Bartram CR, Nawroth P, Hammes HP, Yard BA, Zschocke J, van der Woude FJ. Carnosine as a protective factor in diabetic nephropathy: association with a leucine repeat of the carnosinase gene CNDP1. Diabetes. 2005 Aug;54(8):2320-7. doi: 10.2337/diabetes.54.8.2320.
- Casado B, Zanone C, Annovazzi L, Iadarola P, Whalen G, Baraniuk JN. Urinary electrophoretic profiles from chronic fatigue syndrome and chronic fatigue syndrome/fibromyalgia patients: a pilot study for achieving their normalization. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005 Jan 5;814(1):43-51. doi: 10.1016/j.jchromb.2004.09.056.
- Narayan V, Shivapurkar N, Baraniuk JN. Informatics Inference of Exercise-Induced Modulation of Brain Pathways Based on Cerebrospinal Fluid Micro-RNAs in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome. Netw Syst Med. 2020 Nov 18;3(1):142-158. doi: 10.1089/nsm.2019.0009. eCollection 2020.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-012
- USAMRMC PR# W81XWH-07-1-0618
- HRPO Log No. A-14542.1
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