Regional Cortical Cerebral Quantitative MRI Perfusion Correlation Neurocognition in Multiple Sclerosis
16. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. Richard Aviv, Sunnybrook Health Sciences Centre
Multiple Sclerosis (MS) is a common disease affecting 1/1000 Canadians.
Cognition impairment is reported in 40-65% of patients and is socially and functionally disabling.
Although multiple sclerosis is widely regarded as a white matter disease, cortical disease burden is increasingly emphasized.
Studies confirm that gray matter (GM) disease is grossly underestimated by conventional MRI.
Although the cause for MS is unknown vascular impairment is implicated in nerve cell death.
Several studies have shown perfusion abnormalities in the central GM and white matter (WM) structure.
Severity of perfusion reduction correlates with lesion load, atrophy, MS subtype and disease duration.
Further extent of cortical atrophy correlates with neurocognitive impairment.
We hypothesize that cortical perfusion is a marker of cortical disease severity and correlates with neurocognitive impairment.
To show this we will measure regional cortical perfusion and regional brain and WM lesion volumes in 26 predefined brain regions using a template developed for Alzheimer's disease.
Regional perfusion will be correlated with neurocognitive tests validated for MS use.
Patients will be divided into impaired and non impaired and perfusion compared controlling for known confounding factors.
If confirmed cortical perfusion may be utilized as a surrogate marker of cognitive outcome in therapeutic studies.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
We hypothesize that cortical perfusion is a marker of cortical disease severity and correlates with neurocognitive impairment.
To show this we will measure regional cortical perfusion and regional brain and WM lesion volumes in 26 predefined brain regions using a template developed for Alzheimer's disease.
Regional perfusion will be correlated with neurocognitive tests validated for MS use.
Patients will be divided into impaired and non impaired and perfusion compared controlling for known confounding factors.
If confirmed cortical perfusion may be utilized as a surrogate marker of cognitive outcome in therapeutic studies.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Secondary progressive Multiple sclerosis
Popis
Inclusion Criteria:
- established SPMS according to the McDonald criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of drug/alcohol abuse, a premorbid (pre MS) psychiatric history, a head injury with loss of consciousness and a concurrent physical disease requiring medical attention (eg. cardiovascular disease etc), MRI contraindication including implants, pacemaker, aneurysm clips and known renal impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cognitive Impairment
Časové okno: Cognitive impairment is assessed on the same day as the MRI scan
|
Cognitive impairment is assessed on the same day as the MRI scan
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 373-2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .