- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00812474
Regional Cortical Cerebral Quantitative MRI Perfusion Correlation Neurocognition in Multiple Sclerosis
16 ноября 2015 г. обновлено: Dr. Richard Aviv, Sunnybrook Health Sciences Centre
Multiple Sclerosis (MS) is a common disease affecting 1/1000 Canadians.
Cognition impairment is reported in 40-65% of patients and is socially and functionally disabling.
Although multiple sclerosis is widely regarded as a white matter disease, cortical disease burden is increasingly emphasized.
Studies confirm that gray matter (GM) disease is grossly underestimated by conventional MRI.
Although the cause for MS is unknown vascular impairment is implicated in nerve cell death.
Several studies have shown perfusion abnormalities in the central GM and white matter (WM) structure.
Severity of perfusion reduction correlates with lesion load, atrophy, MS subtype and disease duration.
Further extent of cortical atrophy correlates with neurocognitive impairment.
We hypothesize that cortical perfusion is a marker of cortical disease severity and correlates with neurocognitive impairment.
To show this we will measure regional cortical perfusion and regional brain and WM lesion volumes in 26 predefined brain regions using a template developed for Alzheimer's disease.
Regional perfusion will be correlated with neurocognitive tests validated for MS use.
Patients will be divided into impaired and non impaired and perfusion compared controlling for known confounding factors.
If confirmed cortical perfusion may be utilized as a surrogate marker of cognitive outcome in therapeutic studies.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
We hypothesize that cortical perfusion is a marker of cortical disease severity and correlates with neurocognitive impairment.
To show this we will measure regional cortical perfusion and regional brain and WM lesion volumes in 26 predefined brain regions using a template developed for Alzheimer's disease.
Regional perfusion will be correlated with neurocognitive tests validated for MS use.
Patients will be divided into impaired and non impaired and perfusion compared controlling for known confounding factors.
If confirmed cortical perfusion may be utilized as a surrogate marker of cognitive outcome in therapeutic studies.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Secondary progressive Multiple sclerosis
Описание
Inclusion Criteria:
- established SPMS according to the McDonald criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of drug/alcohol abuse, a premorbid (pre MS) psychiatric history, a head injury with loss of consciousness and a concurrent physical disease requiring medical attention (eg. cardiovascular disease etc), MRI contraindication including implants, pacemaker, aneurysm clips and known renal impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cognitive Impairment
Временное ограничение: Cognitive impairment is assessed on the same day as the MRI scan
|
Cognitive impairment is assessed on the same day as the MRI scan
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 373-2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .