- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00812474
Regional Cortical Cerebral Quantitative MRI Perfusion Correlation Neurocognition in Multiple Sclerosis
maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Richard Aviv, Sunnybrook Health Sciences Centre
Multiple Sclerosis (MS) is a common disease affecting 1/1000 Canadians.
Cognition impairment is reported in 40-65% of patients and is socially and functionally disabling.
Although multiple sclerosis is widely regarded as a white matter disease, cortical disease burden is increasingly emphasized.
Studies confirm that gray matter (GM) disease is grossly underestimated by conventional MRI.
Although the cause for MS is unknown vascular impairment is implicated in nerve cell death.
Several studies have shown perfusion abnormalities in the central GM and white matter (WM) structure.
Severity of perfusion reduction correlates with lesion load, atrophy, MS subtype and disease duration.
Further extent of cortical atrophy correlates with neurocognitive impairment.
We hypothesize that cortical perfusion is a marker of cortical disease severity and correlates with neurocognitive impairment.
To show this we will measure regional cortical perfusion and regional brain and WM lesion volumes in 26 predefined brain regions using a template developed for Alzheimer's disease.
Regional perfusion will be correlated with neurocognitive tests validated for MS use.
Patients will be divided into impaired and non impaired and perfusion compared controlling for known confounding factors.
If confirmed cortical perfusion may be utilized as a surrogate marker of cognitive outcome in therapeutic studies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
We hypothesize that cortical perfusion is a marker of cortical disease severity and correlates with neurocognitive impairment.
To show this we will measure regional cortical perfusion and regional brain and WM lesion volumes in 26 predefined brain regions using a template developed for Alzheimer's disease.
Regional perfusion will be correlated with neurocognitive tests validated for MS use.
Patients will be divided into impaired and non impaired and perfusion compared controlling for known confounding factors.
If confirmed cortical perfusion may be utilized as a surrogate marker of cognitive outcome in therapeutic studies.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Secondary progressive Multiple sclerosis
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- established SPMS according to the McDonald criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of drug/alcohol abuse, a premorbid (pre MS) psychiatric history, a head injury with loss of consciousness and a concurrent physical disease requiring medical attention (eg. cardiovascular disease etc), MRI contraindication including implants, pacemaker, aneurysm clips and known renal impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cognitive Impairment
Aikaikkuna: Cognitive impairment is assessed on the same day as the MRI scan
|
Cognitive impairment is assessed on the same day as the MRI scan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 373-2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .