- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00812474
Regional Cortical Cerebral Quantitative MRI Perfusion Correlation Neurocognition in Multiple Sclerosis
2015. november 16. frissítette: Dr. Richard Aviv, Sunnybrook Health Sciences Centre
Multiple Sclerosis (MS) is a common disease affecting 1/1000 Canadians.
Cognition impairment is reported in 40-65% of patients and is socially and functionally disabling.
Although multiple sclerosis is widely regarded as a white matter disease, cortical disease burden is increasingly emphasized.
Studies confirm that gray matter (GM) disease is grossly underestimated by conventional MRI.
Although the cause for MS is unknown vascular impairment is implicated in nerve cell death.
Several studies have shown perfusion abnormalities in the central GM and white matter (WM) structure.
Severity of perfusion reduction correlates with lesion load, atrophy, MS subtype and disease duration.
Further extent of cortical atrophy correlates with neurocognitive impairment.
We hypothesize that cortical perfusion is a marker of cortical disease severity and correlates with neurocognitive impairment.
To show this we will measure regional cortical perfusion and regional brain and WM lesion volumes in 26 predefined brain regions using a template developed for Alzheimer's disease.
Regional perfusion will be correlated with neurocognitive tests validated for MS use.
Patients will be divided into impaired and non impaired and perfusion compared controlling for known confounding factors.
If confirmed cortical perfusion may be utilized as a surrogate marker of cognitive outcome in therapeutic studies.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
We hypothesize that cortical perfusion is a marker of cortical disease severity and correlates with neurocognitive impairment.
To show this we will measure regional cortical perfusion and regional brain and WM lesion volumes in 26 predefined brain regions using a template developed for Alzheimer's disease.
Regional perfusion will be correlated with neurocognitive tests validated for MS use.
Patients will be divided into impaired and non impaired and perfusion compared controlling for known confounding factors.
If confirmed cortical perfusion may be utilized as a surrogate marker of cognitive outcome in therapeutic studies.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Secondary progressive Multiple sclerosis
Leírás
Inclusion Criteria:
- established SPMS according to the McDonald criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of drug/alcohol abuse, a premorbid (pre MS) psychiatric history, a head injury with loss of consciousness and a concurrent physical disease requiring medical attention (eg. cardiovascular disease etc), MRI contraindication including implants, pacemaker, aneurysm clips and known renal impairment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cognitive Impairment
Időkeret: Cognitive impairment is assessed on the same day as the MRI scan
|
Cognitive impairment is assessed on the same day as the MRI scan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 373-2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .