- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00812500
Dietary Protein Requirement of Elderly Men and Women
23. září 2013 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
The purpose of this study was to assess the effect of age on the estimated average requirement and adequate allowance for dietary protein.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 21-46 years, 63-81 years old
- Not diagnosed with diabetes or metabolic syndrome
- Clinically normal blood laboratory values
Exclusion Criteria:
- Age: 21 years of younger, 47-62 years old, and 82 years and older
- BMI: 20-29 kg/m
- Weight stable: <2kg change within the last 3 months
- Physical Activity: constant habitual pattern, no deviation >1x week of 30/minute sessions within the last 3 months
Clinically abnormal values:
- Blood
- Urine
Also, exclude any:
- Using meds that would influence appetite
- Using any anti-inflammatory steroid medications
- Has a joint replacement
- A medical condition that might place them at risk for participating in the study or interfere with successful completion of the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Young men, age 21-46 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
|
Experimentální: 2
Old Men, age 63-81 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
|
Experimentální: 3
Young women, age 21-46 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
|
Experimentální: 4
Old women, age 63-81 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To determine the dietary protein requirement of older men and women.
Časové okno: 57 days
|
57 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
What is the lowest amount of protein that a man or women should eat each day to help him or her stay healthy?
Časové okno: 57 days
|
57 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00-226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stáří
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy