- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00812500
Dietary Protein Requirement of Elderly Men and Women
23 septembre 2013 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
The purpose of this study was to assess the effect of age on the estimated average requirement and adequate allowance for dietary protein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age: 21-46 years, 63-81 years old
- Not diagnosed with diabetes or metabolic syndrome
- Clinically normal blood laboratory values
Exclusion Criteria:
- Age: 21 years of younger, 47-62 years old, and 82 years and older
- BMI: 20-29 kg/m
- Weight stable: <2kg change within the last 3 months
- Physical Activity: constant habitual pattern, no deviation >1x week of 30/minute sessions within the last 3 months
Clinically abnormal values:
- Blood
- Urine
Also, exclude any:
- Using meds that would influence appetite
- Using any anti-inflammatory steroid medications
- Has a joint replacement
- A medical condition that might place them at risk for participating in the study or interfere with successful completion of the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Young men, age 21-46 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Expérimental: 2
Old Men, age 63-81 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Expérimental: 3
Young women, age 21-46 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Expérimental: 4
Old women, age 63-81 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To determine the dietary protein requirement of older men and women.
Délai: 57 days
|
57 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
What is the lowest amount of protein that a man or women should eat each day to help him or her stay healthy?
Délai: 57 days
|
57 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (Estimation)
22 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00-226
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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