- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00812500
Dietary Protein Requirement of Elderly Men and Women
23 settembre 2013 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
The purpose of this study was to assess the effect of age on the estimated average requirement and adequate allowance for dietary protein.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: 21-46 years, 63-81 years old
- Not diagnosed with diabetes or metabolic syndrome
- Clinically normal blood laboratory values
Exclusion Criteria:
- Age: 21 years of younger, 47-62 years old, and 82 years and older
- BMI: 20-29 kg/m
- Weight stable: <2kg change within the last 3 months
- Physical Activity: constant habitual pattern, no deviation >1x week of 30/minute sessions within the last 3 months
Clinically abnormal values:
- Blood
- Urine
Also, exclude any:
- Using meds that would influence appetite
- Using any anti-inflammatory steroid medications
- Has a joint replacement
- A medical condition that might place them at risk for participating in the study or interfere with successful completion of the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Young men, age 21-46 years.
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Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
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Sperimentale: 2
Old Men, age 63-81 years.
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Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
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Sperimentale: 3
Young women, age 21-46 years.
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Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
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Sperimentale: 4
Old women, age 63-81 years.
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Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To determine the dietary protein requirement of older men and women.
Lasso di tempo: 57 days
|
57 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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What is the lowest amount of protein that a man or women should eat each day to help him or her stay healthy?
Lasso di tempo: 57 days
|
57 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-226
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Età
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Women and Infants Hospital of Rhode IslandNon ancora reclutamentoDiabete gestazionale | Piccolo per età gestazionale | Ipoglicemia neonatale | Obesità materna che complica la gravidanza | Age grande per gestazionale
Prove cliniche su Lower Protein
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionCompletato
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Brock UniversityDairy Farmers of CanadaCompletato
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Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaCompletatoEmofilia BCechia, Grecia, Irlanda, Italia, Norvegia, Arabia Saudita, Spagna, Svezia, Regno Unito
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Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
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Lawson Health Research InstituteCompletatoCancro alla vescicaCanada
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Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsReclutamentoAmputazione dell'arto inferiore sotto il ginocchioStati Uniti
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UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
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University Hospital, ToulouseCompletato
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Fox Chase Cancer Center; GlaxoSmithKline; NYU Langone Health e altri collaboratoriCompletato