- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00812500
Dietary Protein Requirement of Elderly Men and Women
23. September 2013 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
The purpose of this study was to assess the effect of age on the estimated average requirement and adequate allowance for dietary protein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 21-46 years, 63-81 years old
- Not diagnosed with diabetes or metabolic syndrome
- Clinically normal blood laboratory values
Exclusion Criteria:
- Age: 21 years of younger, 47-62 years old, and 82 years and older
- BMI: 20-29 kg/m
- Weight stable: <2kg change within the last 3 months
- Physical Activity: constant habitual pattern, no deviation >1x week of 30/minute sessions within the last 3 months
Clinically abnormal values:
- Blood
- Urine
Also, exclude any:
- Using meds that would influence appetite
- Using any anti-inflammatory steroid medications
- Has a joint replacement
- A medical condition that might place them at risk for participating in the study or interfere with successful completion of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Young men, age 21-46 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
|
Experimental: 2
Old Men, age 63-81 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
|
Experimental: 3
Young women, age 21-46 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
|
Experimental: 4
Old women, age 63-81 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
To determine the dietary protein requirement of older men and women.
Zeitfenster: 57 days
|
57 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
What is the lowest amount of protein that a man or women should eat each day to help him or her stay healthy?
Zeitfenster: 57 days
|
57 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-226
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