- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00812500
Dietary Protein Requirement of Elderly Men and Women
23. september 2013 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
The purpose of this study was to assess the effect of age on the estimated average requirement and adequate allowance for dietary protein.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: 21-46 years, 63-81 years old
- Not diagnosed with diabetes or metabolic syndrome
- Clinically normal blood laboratory values
Exclusion Criteria:
- Age: 21 years of younger, 47-62 years old, and 82 years and older
- BMI: 20-29 kg/m
- Weight stable: <2kg change within the last 3 months
- Physical Activity: constant habitual pattern, no deviation >1x week of 30/minute sessions within the last 3 months
Clinically abnormal values:
- Blood
- Urine
Also, exclude any:
- Using meds that would influence appetite
- Using any anti-inflammatory steroid medications
- Has a joint replacement
- A medical condition that might place them at risk for participating in the study or interfere with successful completion of the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Young men, age 21-46 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Eksperimentell: 2
Old Men, age 63-81 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Eksperimentell: 3
Young women, age 21-46 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Eksperimentell: 4
Old women, age 63-81 years.
|
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a lower protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a medium protein diet.
Each subject completed an 18-day periods (trials) of strict dietary control of consuming a higher protein diet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To determine the dietary protein requirement of older men and women.
Tidsramme: 57 days
|
57 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
What is the lowest amount of protein that a man or women should eat each day to help him or her stay healthy?
Tidsramme: 57 days
|
57 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00-226
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alder
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
Kliniske studier på Lower Protein
-
University College CorkSouth East Technological UniversityFullførtUnderstreke | Angst | Muskel sårhet | Muskelskade | Treningsytelse | TarmmikrobiomIrland
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Akutt nyreskade | Perkutan koronar intervensjonForente stater
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtOvervekt | Vekttap | Vektøkning | Diett terapi | ErnæringsterapiForente stater