- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00817154
Individually Based Psychosocial Rehabilitation for Older People With Serious Mental Illness (SMI)
5. května 2014 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Individually Based Psychosocial Rehabilitation for Older People With SMI
The major goal of this project is to adapt an existing group-based psychosocial program to enhance community functioning in older people with serious mental illness (SMI).
The focus of the adaptation is designing and evaluating an individually based rehabilitative program for older people with SMI who either cannot or choose not to access a group program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 50+;
- ability to provide voluntary informed consent or assent, with formal consent by a legal guardian;
- Axis I Disorder of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, or major depression;
- Functional impairment based on New Hampshire state eligibility criteria for services to people with SMI;
- Enrollment in treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- residence in a nursing home or assisted living facility;
- Terminal illness expected to result in death within one year or less;
- Diagnosis of dementia, or significant cognitive impairment as indicated by a Mini Mental Status Evaluation (MMSE) score <24;
- Current active substance abuse or dependence;
- Past Participation in HOPES-G
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hopes-I
The program progresses in three steps.
First, participants receive a 10-week Basic Skills for Community Living course covering essential skills from each of the five modules to ensure that all participants establish basic competency in a core set of skills.
Second, clinicians assess participants' functioning to identify skill areas that warrant additional improvement and engage participants in a shared decision making process to select skill areas to pursue in greater depth.
Third, clinicians have weekly 60 minute sessions with participants in community settings for 7 months to provide training and to facilitate and support acquisition of core skills and rehabilitation goals.
|
The program progresses in three steps.
First, participants receive a 10-week Basic Skills for Community Living course covering essential skills from each of the five modules to ensure that all participants establish basic competency in a core set of skills.
Second, clinicians assess participants' functioning to identify skill areas that warrant additional improvement and engage participants in a shared decision making process to select skill areas to pursue in greater depth.
Third, clinicians have weekly 60 minute sessions with participants in community settings for 7 months to provide training and to facilitate and support acquisition of core skills and rehabilitation goals.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To develop an individually based psychosocial rehabilitation program for older adults with SMI. The program will be specified in treatment manuals and will match relevant skills training modules to the functional needs and preferences of consumers.
Časové okno: baseline, 9 months and 12 months, 15 months
|
baseline, 9 months and 12 months, 15 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah I Pratt, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23MH080021 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HOPES-I
-
Human Optimization ProjectAktivní, ne náborZdraví žen | DlouhověkostSpojené státy
-
University of Lausanne HospitalsUkončenoKardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Závislost na tabáku
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncDokončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncDokončenoSrdeční selháníKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Pozastaveno
-
University of HaifaDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundDokončenoPodzim | Snížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteDokončenoOsoby bez domovaKanada
-
Lakehead UniversityIllinois Institute of Technology, Chicago, USADokončenoProblém duševního zdraví | Stigmatizace | ZveřejněníKanada