- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00817154
Individually Based Psychosocial Rehabilitation for Older People With Serious Mental Illness (SMI)
5 mei 2014 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Individually Based Psychosocial Rehabilitation for Older People With SMI
The major goal of this project is to adapt an existing group-based psychosocial program to enhance community functioning in older people with serious mental illness (SMI).
The focus of the adaptation is designing and evaluating an individually based rehabilitative program for older people with SMI who either cannot or choose not to access a group program.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 50+;
- ability to provide voluntary informed consent or assent, with formal consent by a legal guardian;
- Axis I Disorder of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, or major depression;
- Functional impairment based on New Hampshire state eligibility criteria for services to people with SMI;
- Enrollment in treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- residence in a nursing home or assisted living facility;
- Terminal illness expected to result in death within one year or less;
- Diagnosis of dementia, or significant cognitive impairment as indicated by a Mini Mental Status Evaluation (MMSE) score <24;
- Current active substance abuse or dependence;
- Past Participation in HOPES-G
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hopes-I
The program progresses in three steps.
First, participants receive a 10-week Basic Skills for Community Living course covering essential skills from each of the five modules to ensure that all participants establish basic competency in a core set of skills.
Second, clinicians assess participants' functioning to identify skill areas that warrant additional improvement and engage participants in a shared decision making process to select skill areas to pursue in greater depth.
Third, clinicians have weekly 60 minute sessions with participants in community settings for 7 months to provide training and to facilitate and support acquisition of core skills and rehabilitation goals.
|
The program progresses in three steps.
First, participants receive a 10-week Basic Skills for Community Living course covering essential skills from each of the five modules to ensure that all participants establish basic competency in a core set of skills.
Second, clinicians assess participants' functioning to identify skill areas that warrant additional improvement and engage participants in a shared decision making process to select skill areas to pursue in greater depth.
Third, clinicians have weekly 60 minute sessions with participants in community settings for 7 months to provide training and to facilitate and support acquisition of core skills and rehabilitation goals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To develop an individually based psychosocial rehabilitation program for older adults with SMI. The program will be specified in treatment manuals and will match relevant skills training modules to the functional needs and preferences of consumers.
Tijdsspanne: baseline, 9 months and 12 months, 15 months
|
baseline, 9 months and 12 months, 15 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah I Pratt, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23MH080021 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .