- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00817154
Individually Based Psychosocial Rehabilitation for Older People With Serious Mental Illness (SMI)
5 mai 2014 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Individually Based Psychosocial Rehabilitation for Older People With SMI
The major goal of this project is to adapt an existing group-based psychosocial program to enhance community functioning in older people with serious mental illness (SMI).
The focus of the adaptation is designing and evaluating an individually based rehabilitative program for older people with SMI who either cannot or choose not to access a group program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 50+;
- ability to provide voluntary informed consent or assent, with formal consent by a legal guardian;
- Axis I Disorder of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, or major depression;
- Functional impairment based on New Hampshire state eligibility criteria for services to people with SMI;
- Enrollment in treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- residence in a nursing home or assisted living facility;
- Terminal illness expected to result in death within one year or less;
- Diagnosis of dementia, or significant cognitive impairment as indicated by a Mini Mental Status Evaluation (MMSE) score <24;
- Current active substance abuse or dependence;
- Past Participation in HOPES-G
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hopes-I
The program progresses in three steps.
First, participants receive a 10-week Basic Skills for Community Living course covering essential skills from each of the five modules to ensure that all participants establish basic competency in a core set of skills.
Second, clinicians assess participants' functioning to identify skill areas that warrant additional improvement and engage participants in a shared decision making process to select skill areas to pursue in greater depth.
Third, clinicians have weekly 60 minute sessions with participants in community settings for 7 months to provide training and to facilitate and support acquisition of core skills and rehabilitation goals.
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The program progresses in three steps.
First, participants receive a 10-week Basic Skills for Community Living course covering essential skills from each of the five modules to ensure that all participants establish basic competency in a core set of skills.
Second, clinicians assess participants' functioning to identify skill areas that warrant additional improvement and engage participants in a shared decision making process to select skill areas to pursue in greater depth.
Third, clinicians have weekly 60 minute sessions with participants in community settings for 7 months to provide training and to facilitate and support acquisition of core skills and rehabilitation goals.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To develop an individually based psychosocial rehabilitation program for older adults with SMI. The program will be specified in treatment manuals and will match relevant skills training modules to the functional needs and preferences of consumers.
Délai: baseline, 9 months and 12 months, 15 months
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baseline, 9 months and 12 months, 15 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah I Pratt, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2009
Première publication (Estimation)
6 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH080021 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .