- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00817154
Individually Based Psychosocial Rehabilitation for Older People With Serious Mental Illness (SMI)
5 de maio de 2014 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Individually Based Psychosocial Rehabilitation for Older People With SMI
The major goal of this project is to adapt an existing group-based psychosocial program to enhance community functioning in older people with serious mental illness (SMI).
The focus of the adaptation is designing and evaluating an individually based rehabilitative program for older people with SMI who either cannot or choose not to access a group program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Community Council of Nashua
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 50+;
- ability to provide voluntary informed consent or assent, with formal consent by a legal guardian;
- Axis I Disorder of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, or major depression;
- Functional impairment based on New Hampshire state eligibility criteria for services to people with SMI;
- Enrollment in treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- residence in a nursing home or assisted living facility;
- Terminal illness expected to result in death within one year or less;
- Diagnosis of dementia, or significant cognitive impairment as indicated by a Mini Mental Status Evaluation (MMSE) score <24;
- Current active substance abuse or dependence;
- Past Participation in HOPES-G
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hopes-I
The program progresses in three steps.
First, participants receive a 10-week Basic Skills for Community Living course covering essential skills from each of the five modules to ensure that all participants establish basic competency in a core set of skills.
Second, clinicians assess participants' functioning to identify skill areas that warrant additional improvement and engage participants in a shared decision making process to select skill areas to pursue in greater depth.
Third, clinicians have weekly 60 minute sessions with participants in community settings for 7 months to provide training and to facilitate and support acquisition of core skills and rehabilitation goals.
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The program progresses in three steps.
First, participants receive a 10-week Basic Skills for Community Living course covering essential skills from each of the five modules to ensure that all participants establish basic competency in a core set of skills.
Second, clinicians assess participants' functioning to identify skill areas that warrant additional improvement and engage participants in a shared decision making process to select skill areas to pursue in greater depth.
Third, clinicians have weekly 60 minute sessions with participants in community settings for 7 months to provide training and to facilitate and support acquisition of core skills and rehabilitation goals.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To develop an individually based psychosocial rehabilitation program for older adults with SMI. The program will be specified in treatment manuals and will match relevant skills training modules to the functional needs and preferences of consumers.
Prazo: baseline, 9 months and 12 months, 15 months
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baseline, 9 months and 12 months, 15 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah I Pratt, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH080021 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .