Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STOPFLU: Je možné snížit počet dní volna v kancelářské práci lepší hygienou rukou?

6. února 2012 aktualizováno: Tapani Hovi, Finnish Institute for Health and Welfare
Je známo, že zlepšená hygiena rukou snižuje přenos respiračních (RTI) a gastrointestinálních infekcí (GTI) v "polouzavřených" podmínkách, jako jsou nemocnice, denní stacionáře a školy. Není známo, zda by podobné zásahy měly kýžený efekt v běžné kancelářské práci. Cílem této studie je prozkoumat tuto možnost náborem dobrovolníků z několika společností v regionu Helsinky. Obě intervenční skupiny obdrží podrobné instrukce např. pro správné odkašlávání a kýchání a pro pravidelné čištění rukou buď standardním tekutým mýdlem nebo gelovým třením na alkoholové bázi. Třetí skupina bude sloužit jako kontrola a doporučuje se, aby v tomto ohledu neměnila své předchozí chování. Účastníci budou každý týden hlásit možné příznaky RTI nebo GTI a související dny volna prostřednictvím internetu. Studie je plánována na přibližně 18 měsíců, aby pokryla sezónní variace epidemií různých původců virů.

Přehled studie

Detailní popis

Je všeobecně známo, že infekce dýchacích cest (RTI) i gastrointestinální infekce (GTI) způsobují velkou část krátkých období volna z práce, denní péče a školy. Navíc, vzhledem k obecně mírné povaze onemocnění, zejména dospělí často přicházejí do práce navzdory symptomům, a mohou tak iniciovat přenos infekce mezi svými kolegy. Řetězec událostí od expozice patogennímu viru po následnou infekci a pobyt doma kvůli infekčnímu onemocnění je velmi komplikovaný a je ovlivněn mnoha faktory, které potenciálně způsobují variace, jako je množství původců, různé individuální historie infekcí, variabilita mezilidských kontaktů v práci a různé pracovní týmové pocity - ovlivněné prahy pro pobyt doma atd. Proto se snažíme naverbovat alespoň 24 operačně odlišných dobrovolnických skupin, z nichž každá obsahuje alespoň 50 osob, a pokračovat v zásahu přibližně 18 měsíců.

Pro každou skupinu bude vypočítán „index rizika“ přenosu viru na základě dotazníků potenciálních účastníků, které budou mimo jiné zjišťovat počty a věk dětí, jejich možnou péči mimo domov, osobní vlastnosti, jako je kouření, chronická onemocnění. a potenciální rozdíly v kontaktech během každodenní práce. Těchto 24 skupin bude rozděleno do skupin po třech nejpodobnějších a členové každé trojice pak náhodně rozdělí do jedné intervenční skupiny nebo kontroly (viz stručné shrnutí).

Sběr dat je založen na vlastním hlášení prostřednictvím elektronických hlášení v pondělí ráno pomocí standardního formuláře. Od se dotazuje na možnou expozici osob trpících RTI nebo GTI a případné vlastní příznaky stejných onemocnění během období předcházejících 7 dnů (včetně víkendů a jiných svátků). Formulář bude vyžadovat denní záznamy nabízející všechny možné kombinace následujících kategorií: zdravý – se symptomy, normálně pracující – volno, vlastní nemoc – nemocné dítě – jiný důvod volna.

Etiologie příznaků nebude v této studii zjišťována individuálně, ale návaznost na epidemiologii viru RTI je budována sentinelovým dohledem, kdy pracovnělékařské kliniky umístěné v prostorách zúčastněných společností zasílají standardní počet týdenních vzorků odebraných z zaměstnanci navštěvující kliniku. Pro možná ohniska GTI se bude postupovat podle standardního principu vyšetřování ohniska, včetně 3-5 exemplářů. od typických pacientů. Pomocí technik real-time PCR budou hledáni běžní původci onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

683

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Helsinki, Finsko, 00271
        • National Institute for Health and Wellfare (THL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci pracující v definovaných jednotkách

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s otevřenými ranami nebo chronickým ekzémem na rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mytí rukou
Pokyny ke správnému kašlání a kýchání a ke snížení třesu rukou; časté mytí rukou v kanceláři i doma
Pokyny pro správné odkašlávání a kýchání a pro snížení třesu rukou, časté mytí rukou v kanceláři i doma
Aktivní komparátor: Dezinfekční tření
Pokyny ke správnému kašlání a kýchání a ke snížení třesu rukou; časté mnutí rukou dezinfekčním prostředkem s obsahem alkoholu v kanceláři i doma
Pokyny ke správnému kašlání a kýchání a ke snížení třesu rukou; časté mnutí rukou dezinfekčním prostředkem s obsahem alkoholu v kanceláři i doma
Žádný zásah: Řízení
Žádná změna v hygienickém chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní počet hlášených epizod pauzy v paži v důsledku vlastního infekčního onemocnění za celkový počet týdnů sledování v paži
Časové okno: Na konci celého studijního období (16 měsíců)
Účastníci hlásili každý týden prostřednictvím internetového dotazníku příznaky infekcí dýchacích cest (RTI) nebo gastrointestinálních infekcí (GTI) a také to, zda pracovali (pokud se očekávalo) či nikoli, denně po předchozí kalendářní týden. Jednotlivé týdenní zprávy byly kombinovány do jednoho kontinua a po sobě jdoucí dny se symptomy i nepřítomností v práci byly označeny jako epizody dnů volna kvůli vlastnímu infekčnímu onemocnění. Počet těchto epizod v každém rameni studie byl vypočten a pro příslušný podíl byl vydělen celkovým počtem týdenních hlášení shromážděných v rameni.
Na konci celého studijního období (16 měsíců)
Kumulativní počet hlášených epizod infekčního onemocnění v paži za celkový počet týdnů sledování v paži
Časové okno: Na konci studijního období (16 měsíců)
Účastníci hlásili každý týden prostřednictvím internetového dotazníku příznaky infekcí dýchacích cest (RTI) nebo gastrointestinálního traktu (GTI). Jednotlivá týdenní hlášení byla kombinována do jednoho kontinua a po sobě jdoucí dny se symptomy RTI nebo GTI byly označeny jako epizody onemocnění. Byly vypočteny počty RTI, GTI a obou epizod v každém rameni studie a pro příslušný podíl byly vyděleny celkovým počtem týdenních hlášení shromážděných v rameni.
Na konci studijního období (16 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit