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STOPFLU: É possível reduzir o número de dias de folga no trabalho de escritório melhorando a higiene das mãos?

6 de fevereiro de 2012 atualizado por: Tapani Hovi, Finnish Institute for Health and Welfare
Sabe-se que a melhoria da higiene das mãos reduz a transmissão de infecções respiratórias (ITR) e gastrointestinais (GTI) em condições "semifechadas" como hospitais, creches e escolas. Não se sabe se intervenções semelhantes teriam o efeito desejado em um trabalho regular de escritório. Este estudo tem como objetivo investigar essa possibilidade recrutando voluntários de várias empresas da região de Helsinque. Os dois grupos de intervenção receberão instruções detalhadas, por exemplo. para tosse e espirros adequados e para limpeza regular das mãos com sabonete líquido padrão ou gel à base de álcool. O terceiro grupo servirá como controle e é aconselhado a não mudar seu comportamento anterior a esse respeito. Os participantes relatarão semanalmente possíveis sintomas de ITR ou GTI e dias de folga relacionados através da internet. O estudo está planejado para durar cerca de 18 meses para cobrir a variação sazonal das epidemias dos diferentes vírus causadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É de conhecimento geral que tanto as infecções do trato respiratório (ITR) quanto as gastrointestinais (ITG) causam grande parte dos curtos períodos de afastamento do trabalho, creche e escola. Além disso, devido à natureza geralmente leve das doenças, especialmente os adultos costumam trabalhar apesar dos sintomas e, portanto, podem iniciar a transmissão da infecção entre seus colegas. A cadeia de eventos desde a exposição a um vírus patogênico até a infecção subseqüente e a permanência em casa por causa de uma doença infecciosa é muito complicada e é afetada por muitos fatores potencialmente causadores de variação, como a multiplicidade de agentes causadores, diferentes histórias individuais de infecções, variabilidade de contatos interpessoais no trabalho e vários sentimentos da equipe de trabalho - limiares influenciados para ficar em casa, etc. Assim, pretendemos recrutar pelo menos 24 grupos de voluntários operacionalmente distintos, cada um incluindo pelo menos 50 pessoas, e continuar a intervenção por cerca de 18 meses.

Um "índice de risco" de transmissão do vírus será calculado para cada grupo com base em questionários de participantes em potencial que indagam, entre outras coisas, sobre o número e a idade das crianças, sua possível creche fora de casa, propriedades pessoais como tabagismo, doenças crônicas , e diferenças de potencial nos contatos durante o trabalho diário. Os 24 grupos serão divididos em grupos de três mais semelhantes, e os membros de cada trigêmeo serão randomizados em um dos grupos de intervenção ou controle (ver breve resumo).

A coleta de dados é baseada em auto-relato por meio de relatórios eletrônicos na segunda-feira de manhã usando um formulário padrão. O de está perguntando sobre possível exposição a pessoas que sofrem de RTI ou GTI e possíveis sintomas próprios das mesmas doenças durante o período de 7 dias anterior (incluindo fins de semana e outros feriados). O formulário exigirá registros diários oferecendo todas as combinações possíveis das seguintes categorias: saudável-com sintomas, trabalhando normalmente-dia de folga, doença própria-filho doente-outro motivo de folga.

A etiologia dos sintomas não será pesquisada individualmente neste estudo, mas uma conexão com a epidemiologia do vírus ITR é construída por uma vigilância sentinela, onde clínicas de saúde ocupacional localizadas nas instalações das empresas participantes enviam um número padrão de amostras semanais coletadas de funcionários que visitam a clínica. Para possíveis surtos de GTI, um princípio padrão de investigação de surtos será seguido, incluindo 3-5 amostras. de pacientes típicos serão coletados. Agentes causadores comuns das doenças serão pesquisados ​​usando técnicas de PCR em tempo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

683

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia, 00271
        • National Institute for Health and Wellfare (THL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários trabalhando em unidades definidas

Critério de exclusão:

  • Pessoas com feridas abertas ou eczema crônico nas mãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lavagem das mãos
Instruções para tossir e espirrar adequadamente e para reduzir o tremor das mãos; lavagem frequente das mãos no escritório e em casa
Instruções para tossir e espirrar adequadamente e para reduzir o tremor das mãos, lavagem frequente das mãos no escritório e em casa
Comparador Ativo: Esfregar desinfetante
Instruções para tossir e espirrar adequadamente e para reduzir o tremor das mãos; fricção frequente das mãos com álcool contendo desinfetante no escritório e em casa
Instruções para tossir e espirrar adequadamente e para reduzir o tremor das mãos; fricção frequente das mãos com álcool contendo desinfetante no escritório e em casa
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma mudança no comportamento de higiene

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número cumulativo de episódios de dias de folga relatados no braço devido à própria doença infecciosa sobre o número total de semanas de acompanhamento no braço
Prazo: No final de todo o período de estudo (16 meses)
Os participantes relataram semanalmente, por meio de um questionário na Internet, sintomas de infecções do trato respiratório (RTI) ou infecções do trato gastrointestinal (GTI), bem como se estavam trabalhando (se esperado) ou não, diariamente na semana anterior. Relatórios semanais individuais foram combinados em um único continuum e dias sucessivos com ambos os sintomas e ausência do trabalho foram designados como episódios de dias de folga devido à própria doença infecciosa. O número desses episódios em cada braço do estudo foi calculado e, para a respectiva proporção, foi dividido pelo número total de relatórios semanais coletados no braço.
No final de todo o período de estudo (16 meses)
Número cumulativo de episódios relatados de doença infecciosa no braço sobre o número total de semanas de acompanhamento no braço
Prazo: No final do período de estudo (16 meses)
Os participantes relataram semanalmente por meio de um questionário na Internet sintomas de infecções do trato respiratório (RTI) ou do trato gastrointestinal (GTI). Relatórios semanais individuais foram combinados em um único continuum e dias sucessivos com sintomas de RTI ou GTI foram designados como episódios de doença devidos. Os números de RTI, GTI e episódios em cada braço do estudo foram calculados e, para a respectiva proporção, foram divididos pelo número total de relatórios semanais coletados no braço.
No final do período de estudo (16 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lavagem das mãos

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