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STOPFLU: è possibile ridurre il numero di giorni liberi dal lavoro d'ufficio migliorando l'igiene delle mani?

6 febbraio 2012 aggiornato da: Tapani Hovi, Finnish Institute for Health and Welfare
È noto che una migliore igiene delle mani riduce la trasmissione di infezioni sia respiratorie (RTI) che gastrointestinali (GTI) in condizioni "semichiuse" come ospedali, asili nido e scuole. Non è noto se interventi simili avrebbero l'effetto desiderato in un normale lavoro d'ufficio. Questo studio ha lo scopo di indagare su questa possibilità reclutando volontari da diverse aziende nella regione di Helsinki. I due gruppi di intervento riceveranno istruzioni dettagliate, ad es. per una corretta tosse e starnuti e per la pulizia regolare delle mani con sapone liquido standard o con gel a base di alcool. Il terzo gruppo fungerà da controllo e si consiglia di non modificare il comportamento precedente a questo riguardo. I partecipanti segnaleranno settimanalmente i possibili sintomi RTI o GTI e i relativi giorni liberi tramite Internet. Lo studio dovrebbe durare circa 18 mesi per coprire la variazione stagionale delle epidemie dei diversi virus responsabili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È risaputo che sia le infezioni delle vie respiratorie (RTI) che le infezioni gastrointestinali (GTI) causano gran parte di brevi periodi di assenza dal lavoro, dall'asilo e dalla scuola. Inoltre, a causa della natura generalmente lieve delle malattie, soprattutto gli adulti spesso si recano al lavoro nonostante i sintomi e possono quindi avviare la trasmissione dell'infezione tra i loro colleghi. La catena di eventi dall'esposizione a un virus patogeno alla successiva infezione e allo stare a casa a causa di una malattia infettiva è molto complicata ed è influenzata da molti fattori che potenzialmente causano variazioni, come la moltitudine di agenti causali, diverse storie individuali di infezioni, variabilità dei contatti interpersonali nel lavoro e varie soglie influenzate dai sentimenti del gruppo di lavoro per restare a casa, ecc. Pertanto, miriamo a reclutare almeno 24 gruppi di volontari operativamente distinti, ciascuno comprendente almeno 50 persone, e a continuare l'intervento per circa 18 mesi.

Verrà calcolato un "indice di rischio" di trasmissione del virus per ciascun gruppo sulla base di questionari di potenziali partecipanti che indaghino, tra l'altro, sul numero e sull'età dei bambini, sulla loro possibile assistenza diurna fuori casa, sulle proprietà personali come il fumo, le malattie croniche e potenziali differenze nei contatti durante il lavoro quotidiano. I 24 gruppi saranno divisi in gruppi di tre più simili, e ogni tripletta sarà poi randomizzata in uno dei gruppi di intervento o di controllo (vedi breve riassunto).

La raccolta dei dati si basa sull'autosegnalazione tramite report elettronici del lunedì mattina utilizzando un modulo standard. Il da sta indagando sulla possibile esposizione di persone affette da RTI o GTI e sui possibili sintomi propri delle stesse malattie durante il precedente periodo di 7 giorni (compresi i fine settimana e altri giorni festivi). Il modulo richiederà registrazioni giornaliere che offrano tutte le possibili combinazioni delle seguenti categorie: sano-con sintomi, lavoro normale-giorno di riposo, propria malattia-bambino malato-altro motivo del giorno di riposo.

L'eziologia dei sintomi non sarà ricercata su base individuale in questo studio ma un collegamento con l'epidemiologia del virus RTI è costruito da una sorveglianza sentinella, dove le cliniche di medicina del lavoro situate nei locali delle aziende partecipanti inviano un numero standard di campioni settimanali raccolti da dipendenti in visita alla clinica. Per possibili focolai di GTI sarà seguito un principio standard di indagine sui focolai, inclusi 3-5 esemplari. da pazienti tipici saranno raccolti. Gli agenti causali comuni delle malattie saranno ricercati utilizzando tecniche di PCR in tempo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

683

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia, 00271
        • National Institute for Health and Wellfare (THL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari che lavorano in unità definite

Criteri di esclusione:

  • Persone con ferite aperte o eczema cronico nelle mani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lavaggio delle mani
Istruzioni per tossire e starnutire correttamente e per ridurre il tremolio delle mani; frequente lavaggio delle mani in ufficio ea casa
Istruzioni per tossire e starnutire correttamente e per ridurre il tremolio delle mani, il lavaggio frequente delle mani in ufficio ea casa
Comparatore attivo: Strofinamento disinfettante
Istruzioni per tossire e starnutire correttamente e per ridurre il tremolio delle mani; frequente sfregamento delle mani con disinfettante contenente alcol in ufficio ea casa
Istruzioni per tossire e starnutire correttamente e per ridurre il tremolio delle mani; frequente sfregamento delle mani con disinfettante contenente alcol in ufficio ea casa
Nessun intervento: Controllo
Nessun cambiamento nel comportamento igienico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero cumulativo di episodi di giorni di riposo segnalati nel braccio a causa di una propria malattia infettiva rispetto al numero totale di settimane di follow-up nel braccio
Lasso di tempo: Al termine dell'intero periodo di studio (16 mesi)
I partecipanti hanno segnalato settimanalmente attraverso un questionario Internet sintomi di infezioni del tratto respiratorio (RTI) o del tratto gastrointestinale (GTI), nonché se stavano lavorando (se previsto) o meno, quotidianamente per la settimana di calendario precedente. I rapporti settimanali individuali sono stati combinati in un unico continuum e i giorni successivi con entrambi i sintomi e l'assenza dal lavoro sono stati designati come episodi di giorni liberi a causa della propria malattia infettiva. È stato calcolato il numero di questi episodi in ciascun braccio di prova e, per la rispettiva proporzione, è stato diviso per il numero totale di rapporti settimanali raccolti nel braccio.
Al termine dell'intero periodo di studio (16 mesi)
Numero cumulativo di episodi segnalati di malattia infettiva nel braccio rispetto al numero totale di settimane di follow-up nel braccio
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio (16 mesi)
I partecipanti hanno segnalato settimanalmente attraverso un questionario Internet sintomi di infezioni del tratto respiratorio (RTI) o del tratto gastrointestinale (GTI). I rapporti settimanali individuali sono stati combinati in un unico continuum e i giorni successivi con sintomi RTI o GTI sono stati designati come episodi di malattia dovuti. Sono stati calcolati i numeri di RTI, GTI e di entrambi gli episodi in ciascun braccio di prova e, per la rispettiva proporzione, sono stati divisi per il numero totale di rapporti settimanali raccolti nel braccio.
Al termine del periodo di studio (16 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lavaggio delle mani

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