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STOPFLU: ¿Es posible reducir el número de días libres en el trabajo de oficina mejorando la higiene de las manos?

6 de febrero de 2012 actualizado por: Tapani Hovi, Finnish Institute for Health and Welfare
Se sabe que una mejor higiene de las manos reduce la transmisión de infecciones respiratorias (ITR) y gastrointestinales (ITG) en condiciones "semicerradas" como hospitales, guarderías y escuelas. No se sabe si intervenciones similares tendrían el efecto deseado en un trabajo de oficina regular. Este estudio tiene como objetivo investigar esta posibilidad reclutando voluntarios de varias empresas en la región de Helsinki. Los dos grupos de intervención recibirán instrucciones detalladas, p. para toser y estornudar adecuadamente, y para la limpieza regular de las manos con jabón líquido estándar o con gel a base de alcohol. El tercer grupo servirá como control y se recomienda no cambiar su comportamiento anterior a este respecto. Los participantes informarán semanalmente los posibles síntomas de RTI o GTI y los días libres relacionados a través de Internet. Está previsto que el estudio dure unos 18 meses para cubrir la variación estacional de las epidemias de los diferentes virus causantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es de conocimiento común que tanto las infecciones del tracto respiratorio (ITR) como las infecciones gastrointestinales (ITG) causan gran parte de los cortos períodos de ausencia laboral, guardería y escuela. Además, debido a la naturaleza generalmente leve de las enfermedades, especialmente los adultos a menudo vienen a trabajar a pesar de los síntomas y, por lo tanto, pueden iniciar la transmisión de la infección entre sus colegas. La cadena de eventos desde la exposición a un virus patógeno hasta la infección posterior y quedarse en casa debido a una enfermedad infecciosa es muy complicada y se ve afectada por muchos factores que pueden causar variaciones, como la multitud de agentes causales, diferentes historias individuales de infecciones, la variabilidad de los contactos interpersonales en el trabajo y los diversos sentimientos del equipo de trabajo influyen en los umbrales para quedarse en casa, etc. Por lo tanto, nuestro objetivo es reclutar al menos 24 grupos de voluntarios operativamente distintos, cada uno de los cuales incluya al menos 50 personas, y continuar la intervención durante unos 18 meses.

Se calculará un "índice de riesgo" de transmisión de virus para cada grupo basado en cuestionarios de participantes potenciales que indaguen, entre otras cosas, sobre el número y las edades de los niños, su posible cuidado fuera del hogar, propiedades personales como fumar, enfermedades crónicas , y diferencias potenciales en los contactos durante el trabajo diario. Los 24 grupos se dividirán en grupos de los tres más similares, y los miembros de cada triplete se distribuirán aleatoriamente en uno de los grupos de intervención o de control (ver breve resumen).

La recopilación de datos se basa en el autoinforme a través de informes electrónicos los lunes por la mañana utilizando un formulario estándar. El formulario pregunta sobre la posible exposición a personas que padecen RTI o GTI, y los posibles síntomas propios de las mismas enfermedades durante el período anterior de 7 días (incluidos los fines de semana y otros días festivos). El formulario requerirá registros diarios que ofrezcan todas las combinaciones posibles de las siguientes categorías: sano-con síntomas, trabajando normalmente-día libre, enfermedad propia-hijo enfermo-otro motivo de día libre.

La etiología de los síntomas no se buscará de forma individual en este estudio, pero se establece una conexión con la epidemiología del virus de las ITR mediante una vigilancia centinela, donde las clínicas de salud ocupacional ubicadas en las instalaciones de las empresas participantes envían una cantidad estándar de muestras semanales recolectadas de empleados que visitan la clínica. Para posibles brotes de GTI, se seguirá un principio estándar de investigación de brotes, incluidos 3-5 especímenes. de pacientes típicos serán recolectados. Se buscarán agentes causales comunes de las enfermedades mediante técnicas de PCR en tiempo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

683

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, 00271
        • National Institute for Health and Wellfare (THL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios trabajando en unidades definidas

Criterio de exclusión:

  • Personas con heridas abiertas o eczema crónico en las manos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lavarse las manos
Instrucciones para toser y estornudar correctamente y para reducir el temblor de manos; lavado de manos frecuente en la oficina y en el hogar
Instrucciones para toser y estornudar correctamente, y para reducir el temblor de manos, lavarse las manos con frecuencia en la oficina y en el hogar
Comparador activo: Frotamiento desinfectante
Instrucciones para toser y estornudar correctamente y para reducir el temblor de manos; frotamiento frecuente de las manos con alcohol que contiene desinfectante en la oficina y en el hogar
Instrucciones para toser y estornudar correctamente y para reducir el temblor de manos; frotamiento frecuente de las manos con alcohol que contiene desinfectante en la oficina y en el hogar
Sin intervención: Control
Sin cambios en el comportamiento de higiene.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número acumulativo de episodios de días libres notificados en el brazo debido a enfermedades infecciosas propias sobre el número total de semanas de seguimiento en el brazo
Periodo de tiempo: Al final de todo el período de estudio (16 meses)
Los participantes informaron semanalmente a través de un cuestionario de Internet síntomas de infecciones del tracto respiratorio (ITR) o del tracto gastrointestinal (ITG), así como si estaban trabajando (si se esperaba) o no, diariamente durante la semana calendario anterior. Los informes semanales individuales se combinaron en un solo continuo y los días sucesivos con síntomas y ausencia del trabajo se designaron como episodios de días libres debido a la propia enfermedad infecciosa. Se calculó el número de estos episodios en cada brazo del ensayo y, para la proporción respectiva, se dividió por el número total de informes semanales recopilados en el brazo.
Al final de todo el período de estudio (16 meses)
Número acumulado de episodios notificados de enfermedad infecciosa en el brazo sobre el número total de semanas de seguimiento en el brazo
Periodo de tiempo: Al final del período de estudio (16 meses)
Los participantes informaron semanalmente a través de un cuestionario de Internet síntomas de infecciones del tracto respiratorio (ITR) o del tracto gastrointestinal (ITG). Los informes semanales individuales se combinaron en un solo continuo y los días sucesivos con síntomas de RTI o GTI se designaron como episodios de enfermedad previstos. Se calcularon los números de RTI, GTI y cualquiera de los episodios en cada brazo del ensayo y, para la proporción respectiva, se dividieron por el número total de informes semanales recopilados en el brazo.
Al final del período de estudio (16 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gastroenteritis

Ensayos clínicos sobre Lavarse las manos

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