- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00821509
STOPFLU: Csökkenthető-e az irodai munkaszüneti napok száma a jobb kézhigiéniával?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Közismert, hogy mind a légúti fertőzések (RTI), mind a gyomor-bélrendszeri fertőzések (GTI) okozzák a rövid munkától, nappali ellátástól és iskolától eltöltött napok nagy részét. Ráadásul a betegségek általánosságban enyhe jellege miatt, főleg a felnőttek gyakran a tünetek ellenére is munkába állnak, és így kezdeményezhetik a fertőzés átadását kollégáik között. Az események láncolata a kórokozó vírussal való érintkezéstől a későbbi fertőzésig és a fertőző betegség miatti otthonmaradásig nagyon bonyolult, és számos olyan tényező befolyásolja, amely potenciálisan eltéréseket okozhat, mint például a kórokozók sokasága, a fertőzések különböző egyéni története, az interperszonális kapcsolatok változékonysága a munkában és a különféle munka- csapat érzések - befolyásolta az otthon maradás küszöbét stb. Ezért célunk, hogy legalább 24, egyenként legalább 50 fős önkéntes csoportot toborozzanak, és a beavatkozást körülbelül 18 hónapig folytassuk.
A potenciális résztvevők kérdőívei alapján minden csoportra kiszámítják a vírus terjedési "kockázati indexét", amelyek többek között a gyermekek számát és életkorát, esetleges otthonon kívüli ellátásukat, személyes tulajdonságaikat, például dohányzást, krónikus betegségeket kérdezik. , és a napi munka során fennálló kapcsolattartás lehetséges különbségei. A 24 csoportot három leghasonlóbb csoportba osztják, és a tagokat minden hármasban véletlenszerűen besorolják az egyik intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba (lásd a rövid összefoglalót).
Az adatgyűjtés alapja az önbevallás a hétfő reggeli elektronikus bejelentéseken keresztül, szabványos űrlapon. A from érdeklődik az RTI-ben vagy GTI-ben szenvedő személyek lehetséges kitettségéről, és ugyanazon betegségek lehetséges saját tüneteiről az előző 7 napos időszakban (beleértve a hétvégéket és egyéb ünnepnapokat is). Az űrlapon napi nyilvántartásra van szükség, amely a következő kategóriák összes lehetséges kombinációját tartalmazza: egészséges-tünetekkel, normál munkavégzés-szabadidő, saját betegség-gyermek beteg-egyéb ok a szabadnapra.
A tünetek etiológiáját ebben a tanulmányban nem egyedi alapon keresik, hanem az RTI vírus epidemiológiájával való kapcsolatot egy őrszem felügyelet építi ki, ahol a résztvevő cégek telephelyén található foglalkozás-egészségügyi klinikák szabványos számú heti mintát küldenek. a klinikát látogató alkalmazottak. Az esetleges GTI-járványok esetében a járványkitörések standard kivizsgálási elvét követik, amely 3-5 példányt tartalmaz. tipikus betegektől gyűjtik össze. Valós idejű PCR technikákkal keresik a betegségek gyakori kórokozóit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00271
- National Institute for Health and Wellfare (THL)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meghatározott egységekben dolgozó önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Nyílt sebekkel vagy krónikus ekcémával rendelkező személyek kezében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kézmosás
Útmutató a megfelelő köhögéshez és tüsszögéshez, valamint a kézremegés csökkentéséhez; gyakori kézmosás az irodában és otthon
|
Útmutató a megfelelő köhögéshez és tüsszögéshez, valamint a kézremegés csökkentéséhez, gyakori kézmosáshoz az irodában és otthon
|
Aktív összehasonlító: Fertőtlenítő dörzsölés
Útmutató a megfelelő köhögéshez és tüsszögéshez, valamint a kézremegés csökkentéséhez; gyakori kézdörzsölés alkoholos fertőtlenítőszerrel az irodában és otthon
|
Útmutató a megfelelő köhögéshez és tüsszögéshez, valamint a kézremegés csökkentéséhez; gyakori kézdörzsölés alkoholos fertőtlenítőszerrel az irodában és otthon
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs változás a higiéniai viselkedésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A karon saját fertőző betegség miatt bejelentett szabadnapos epizódok összesített száma a karon végzett követési hetek teljes számához képest
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak végén (16 hónap)
|
A résztvevők egy internetes kérdőíven keresztül hetente számoltak be a légúti (RTI) vagy gyomor-bélrendszeri fertőzések (GTI) tüneteiről, valamint arról, hogy dolgoztak-e (ha várható volt) vagy sem, naponta az előző naptári héten.
Az egyéni heti jelentéseket egyetlen kontinuumban egyesítettük, és a tünetekkel és a munkából való távolléttel együtt járó, egymást követő napokat a saját fertőző betegsége miatti szabadnapos epizódoknak minősítették.
Ezen epizódok számát minden vizsgálati karban kiszámítottuk, és a megfelelő arányban elosztottuk az adott karon gyűjtött heti jelentések teljes számával.
|
A teljes tanulmányi időszak végén (16 hónap)
|
A karon jelentett fertőző betegségek epizódjainak összesített száma a karban eltöltött követési hetek teljes számához képest
Időkeret: A tanulmányi időszak végén (16 hónap)
|
A résztvevők hetente számoltak be egy internetes kérdőíven a légúti (RTI) vagy a gyomor-bélrendszeri fertőzések (GTI) tüneteiről.
Az egyéni heti jelentéseket egyetlen kontinuumban egyesítették, és az egymást követő napokat RTI vagy GTI tünetekkel jelöltük esedékes betegségepizódként.
Az RTI, GTI és bármelyik epizód számát mindegyik vizsgálati karban kiszámítottuk, és a megfelelő arányban elosztottuk az adott karon gyűjtött heti jelentések teljes számával.
|
A tanulmányi időszak végén (16 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tapani Hovi, MD PhD, National Public Health Institute, Finland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jefferson T, Del Mar CB, Dooley L, Ferroni E, Al-Ansary LA, Bawazeer GA, van Driel ML, Jones MA, Thorning S, Beller EM, Clark J, Hoffmann TC, Glasziou PP, Conly JM. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 20;11:CD006207. doi: 10.1002/14651858.CD006207.pub5.
- Hovi T, Ollgren J, Savolainen-Kopra C. Intensified hand-hygiene campaign including soap-and-water wash may prevent acute infections in office workers, as shown by a recognized-exposure -adjusted analysis of a randomized trial. BMC Infect Dis. 2017 Jan 9;17(1):47. doi: 10.1186/s12879-016-2157-z.
- Hovi T, Ollgren J, Haapakoski J, Savolainen-Kopra C. Development of a prognostic model based on demographic, environmental and lifestyle information for predicting incidences of symptomatic respiratory or gastrointestinal infection in adult office workers. Trials. 2016 Nov 16;17(1):545. doi: 10.1186/s13063-016-1668-7.
- Hovi T, Ollgren J, Haapakoski J, Amiryousefi A, Savolainen-Kopra C. Exposure to persons with symptoms of respiratory or gastrointestinal infection and relative risk of disease: self-reported observations by controls in a randomized intervention trial. Trials. 2015 Apr 17;16:168. doi: 10.1186/s13063-015-0691-4.
- Savolainen-Kopra C, Haapakoski J, Peltola PA, Ziegler T, Korpela T, Anttila P, Amiryousefi A, Huovinen P, Huvinen M, Noronen H, Riikkala P, Roivainen M, Ruutu P, Teirila J, Vartiainen E, Hovi T. STOPFLU: is it possible to reduce the number of days off in office work by improved hand-hygiene? Trials. 2010 Jun 4;11:69. doi: 10.1186/1745-6215-11-69.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTL460-8
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastroenteritis
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaBefejezveRotavírus GastroenteritisHorvátország
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveGastroenteritis NorovirusEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt. Ltd.ParexelBefejezveRotavírus GastroenteritisBanglades
-
PATHCenters for Disease Control and Prevention; Noguchi Memorial Institute for Medical... és más munkatársakBefejezveRotavírus GastroenteritisGhána
-
GlaxoSmithKlineBefejezveRotavírus GastroenteritisGörögország
-
Shantha Biotechnics LimitedBefejezveRotavírus GastroenteritisIndia
-
Shantha Biotechnics LimitedIsmeretlenRotavírus GastroenteritisIndia
-
University of ChileBharat Biotech International LimitedToborzásRotavírus GastroenteritisChile
-
PT Bio FarmaBefejezveRotavírus GastroenteritisIndonézia
Klinikai vizsgálatok a Kézmosás
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktív, nem toborzóClostridioides Difficile fertőzésEgyesült Államok, Kanada
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Ewha Womans UniversityIsmeretlenPeritoneális dialízis | Végstádiumú vesebetegségKoreai Köztársaság
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
University of ArkansasBefejezveKábítószer-függőségEgyesült Államok