Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study (SMC-LCS)
22. května 2012 aktualizováno: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center
Development of a Predictive Model for Treatment Outcome and Treatment-related Morbidity in a Prospective Cohort Study of Patients With Lymphoma
The purpose of this study is to establish a model which can predict the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity in patients with lymphoma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess following factors which amy probably affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.
Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma
- molecular markers in serum, cytogenetic markers
Factors associated with the risk of treatment-related morbidity
- comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
953
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who were diagnosed as lymphoma
- Over 15 years old
- Patients who agreed the enrollment of study
- Informed consent for sampling
Exclusion Criteria:
- Patients who do not want to join the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lymphoma
patients diagnosed as lymphoma
|
Treatment regimen will be determined by the sub-type of lymphoma
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Treatment response
Časové okno: after completion of primary therapy
|
after completion of primary therapy
|
|
Rate of occurrence of toxicity
Časové okno: 2 years from the start of the 1st therapy
|
2 years from the start of the 1st therapy
|
|
Treatment-related morbidity
Časové okno: within 60 days from the previous therapy
|
within 60 days from the previous therapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cho I, Lee H, Yoon SE, Ryu KJ, Ko YH, Kim WS, Kim SJ. Serum levels of soluble programmed death-ligand 1 (sPD-L1) in patients with primary central nervous system diffuse large B-cell lymphoma. BMC Cancer. 2020 Feb 13;20(1):120. doi: 10.1186/s12885-020-6612-2.
- Kim SJ, Hong M, Do IG, Lee SH, Ryu KJ, Yoo HY, Hong JY, Ko YH, Kim WS. Serum survivin and vascular endothelial growth factor in extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type: implications for a potential new prognostic indicator. Haematologica. 2015 Mar;100(3):e106-9. doi: 10.3324/haematol.2014.116087. Epub 2014 Dec 5. No abstract available.
- Hong JY, Yoon DH, Suh C, Huh J, Do IG, Sohn I, Jo J, Jung SH, Hong ME, Yoon H, Ko YH, Kim SJ, Kim WS. EBV-positive diffuse large B-cell lymphoma in young adults: is this a distinct disease entity? Ann Oncol. 2015 Mar;26(3):548-55. doi: 10.1093/annonc/mdu556. Epub 2014 Dec 4.
- Jung HA, Park S, Cho JH, Kim S, Ko YH, Kim SJ, Kim WS. Prognostic relevance of pretreatment quality of life in diffuse large B-cell lymphoma patients treated with rituximab-CHOP: results from a prospective cohort study. Ann Hematol. 2012 Nov;91(11):1747-56. doi: 10.1007/s00277-012-1516-0. Epub 2012 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-08-068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .