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Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study (SMC-LCS)

22 de maio de 2012 atualizado por: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center

Development of a Predictive Model for Treatment Outcome and Treatment-related Morbidity in a Prospective Cohort Study of Patients With Lymphoma

The purpose of this study is to establish a model which can predict the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity in patients with lymphoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess following factors which amy probably affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.

  1. Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma

    • molecular markers in serum, cytogenetic markers
  2. Factors associated with the risk of treatment-related morbidity

    • comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

953

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed as lymphoma
  • Over 15 years old
  • Patients who agreed the enrollment of study
  • Informed consent for sampling

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not want to join the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lymphoma
patients diagnosed as lymphoma
Treatment regimen will be determined by the sub-type of lymphoma
Outros nomes:
  • Chemotherapy:CHOP, RCHOP, (R)HyperCVAD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
todos causam mortalidade
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Treatment response
Prazo: after completion of primary therapy
after completion of primary therapy
Rate of occurrence of toxicity
Prazo: 2 years from the start of the 1st therapy
2 years from the start of the 1st therapy
Treatment-related morbidity
Prazo: within 60 days from the previous therapy
within 60 days from the previous therapy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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