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Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study (SMC-LCS)

22 de mayo de 2012 actualizado por: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center

Development of a Predictive Model for Treatment Outcome and Treatment-related Morbidity in a Prospective Cohort Study of Patients With Lymphoma

The purpose of this study is to establish a model which can predict the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity in patients with lymphoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess following factors which amy probably affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.

  1. Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma

    • molecular markers in serum, cytogenetic markers
  2. Factors associated with the risk of treatment-related morbidity

    • comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

953

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed as lymphoma
  • Over 15 years old
  • Patients who agreed the enrollment of study
  • Informed consent for sampling

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not want to join the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lymphoma
patients diagnosed as lymphoma
Treatment regimen will be determined by the sub-type of lymphoma
Otros nombres:
  • Chemotherapy:CHOP, RCHOP, (R)HyperCVAD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Treatment response
Periodo de tiempo: after completion of primary therapy
after completion of primary therapy
Rate of occurrence of toxicity
Periodo de tiempo: 2 years from the start of the 1st therapy
2 years from the start of the 1st therapy
Treatment-related morbidity
Periodo de tiempo: within 60 days from the previous therapy
within 60 days from the previous therapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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