Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Samsung Medical Center-Lymphoma Cohort Study (SMC-LCS)

22 mai 2012 mis à jour par: Kim, Seok Jin, Samsung Medical Center

Development of a Predictive Model for Treatment Outcome and Treatment-related Morbidity in a Prospective Cohort Study of Patients With Lymphoma

The purpose of this study is to establish a model which can predict the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity in patients with lymphoma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Although the cure rate of lymphoma has been increased due to the development of newer effective drugs, a substantial portion of patients is still suffered from relapse. Furthermore, the treatment-related morbidity is another factor which can make the treatment outcome worse in patients with lymphoma, especially elderly patients. Thus, this study is going to assess following factors which amy probably affect the treatment outcome and the risk of treatment-related morbidity.

  1. Biologic factors associated with the aggressiveness of lymphoma

    • molecular markers in serum, cytogenetic markers

  2. Factors associated with the risk of treatment-related morbidity

    • comorbidity, nutrition status, performance status, quality of life at diagnosis

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

953

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients who were diagnosed as lymphoma
  • Over 15 years old
  • Patients who agreed the enrollment of study
  • Informed consent for sampling

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not want to join the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lymphoma
patients diagnosed as lymphoma
Médicament: Chemotherapy with or without radiotherapy
Treatment regimen will be determined by the sub-type of lymphoma
Autres noms:
  • Chemotherapy:CHOP, RCHOP, (R)HyperCVAD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité toutes causes
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Treatment response
Délai: after completion of primary therapy
after completion of primary therapy
Rate of occurrence of toxicity
Délai: 2 years from the start of the 1st therapy
2 years from the start of the 1st therapy
Treatment-related morbidity
Délai: within 60 days from the previous therapy
within 60 days from the previous therapy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2009

Première publication (Estimation)

14 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-08-068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner