Gait Evaluation in Haemophiliac Patients (GAIT_GENERAL)
10. července 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Joint damage secondary to recurrent haemarthroses and chronic synovitis represents the commonest clinical manifestation of haemophilia.
Incapacitating pain, loss of joint stability and mobility, axial deviation, deterioration and decreased function are the most frequent complains in patients with severe haemophilic arthropathy In this context, the purpose of our study is to examine and analyse specific changes in gait in patients suffering from haemophilic arthropathy and determine the impact on health-related quality of life in terms of conceptual components of pain and stiffness, psychosocial stress, disability, and activity limitations as recommended by the International Classification of Function (ICF) recently published by the World Health Organization.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
haemophilia A or B, mild, moderate or severe.
Popis
Inclusion Criteria:
- haemophilia A or B
- aged more than 4 years
Exclusion Criteria:
- impossibility to walk on a treadmill
- recent joint haemarthrosis or muscle haematoma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
haemophiliacs A and B
haemophiliacs A and B mild, moderate or severe from 4 to 80 years old, with or without inhibitors.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
evaluate specific changes in gait in patients suffering from haemophilic arthropathy
Časové okno: from inclusion in the study until 1 year after inclusion
|
from inclusion in the study until 1 year after inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sebastien lobet, sebastien.lobet@uclouvain.be
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lobet S, Detrembleur C, Francq B, Hermans C. Natural progression of blood-induced joint damage in patients with haemophilia: clinical relevance and reproducibility of three-dimensional gait analysis. Haemophilia. 2010 Sep 1;16(5):813-21. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02245.x. Epub 2010 Apr 7.
- Lobet S, Hermans C, Pasta G, Detrembleur C. Body structure versus body function in haemophilia: the case of haemophilic ankle arthropathy. Haemophilia. 2011 May;17(3):508-15. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02433.x. Epub 2011 Mar 4.
- Lobet S, Hermans C, Bastien GJ, Massaad F, Detrembleur C. Impact of ankle osteoarthritis on the energetics and mechanics of gait: the case of hemophilic arthropathy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):625-31. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.01.009. Epub 2012 Feb 29.
- Lobet S, Detrembleur C, Hermans C. Impact of multiple joint impairments on the energetics and mechanics of walking in patients with haemophilia. Haemophilia. 2013 Mar;19(2):e66-72. doi: 10.1111/hae.12001. Epub 2012 Sep 9.
- Lobet S, Detrembleur C, Massaad F, Hermans C. Three-dimensional gait analysis can shed new light on walking in patients with haemophilia. ScientificWorldJournal. 2013 May 13;2013:284358. doi: 10.1155/2013/284358. Print 2013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- READ-LOBET-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .