- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00824798
Gait Evaluation in Haemophiliac Patients (GAIT_GENERAL)
10. juli 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Joint damage secondary to recurrent haemarthroses and chronic synovitis represents the commonest clinical manifestation of haemophilia.
Incapacitating pain, loss of joint stability and mobility, axial deviation, deterioration and decreased function are the most frequent complains in patients with severe haemophilic arthropathy In this context, the purpose of our study is to examine and analyse specific changes in gait in patients suffering from haemophilic arthropathy and determine the impact on health-related quality of life in terms of conceptual components of pain and stiffness, psychosocial stress, disability, and activity limitations as recommended by the International Classification of Function (ICF) recently published by the World Health Organization.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
haemophilia A or B, mild, moderate or severe.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- haemophilia A or B
- aged more than 4 years
Exclusion Criteria:
- impossibility to walk on a treadmill
- recent joint haemarthrosis or muscle haematoma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
haemophiliacs A and B
haemophiliacs A and B mild, moderate or severe from 4 to 80 years old, with or without inhibitors.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluate specific changes in gait in patients suffering from haemophilic arthropathy
Tidsramme: from inclusion in the study until 1 year after inclusion
|
from inclusion in the study until 1 year after inclusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sebastien lobet, sebastien.lobet@uclouvain.be
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lobet S, Detrembleur C, Francq B, Hermans C. Natural progression of blood-induced joint damage in patients with haemophilia: clinical relevance and reproducibility of three-dimensional gait analysis. Haemophilia. 2010 Sep 1;16(5):813-21. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02245.x. Epub 2010 Apr 7.
- Lobet S, Hermans C, Pasta G, Detrembleur C. Body structure versus body function in haemophilia: the case of haemophilic ankle arthropathy. Haemophilia. 2011 May;17(3):508-15. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02433.x. Epub 2011 Mar 4.
- Lobet S, Hermans C, Bastien GJ, Massaad F, Detrembleur C. Impact of ankle osteoarthritis on the energetics and mechanics of gait: the case of hemophilic arthropathy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):625-31. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.01.009. Epub 2012 Feb 29.
- Lobet S, Detrembleur C, Hermans C. Impact of multiple joint impairments on the energetics and mechanics of walking in patients with haemophilia. Haemophilia. 2013 Mar;19(2):e66-72. doi: 10.1111/hae.12001. Epub 2012 Sep 9.
- Lobet S, Detrembleur C, Massaad F, Hermans C. Three-dimensional gait analysis can shed new light on walking in patients with haemophilia. ScientificWorldJournal. 2013 May 13;2013:284358. doi: 10.1155/2013/284358. Print 2013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2009
Først opslået (Skøn)
19. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- READ-LOBET-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofili A
-
Changi General HospitalTilmelding efter invitationLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australien, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekruttering
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnu
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Trukket tilbageBisphenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetForhøjet lipoprotein(a)Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Tyskland, Canada