- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00824798
Gait Evaluation in Haemophiliac Patients (GAIT_GENERAL)
10 juli 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Joint damage secondary to recurrent haemarthroses and chronic synovitis represents the commonest clinical manifestation of haemophilia.
Incapacitating pain, loss of joint stability and mobility, axial deviation, deterioration and decreased function are the most frequent complains in patients with severe haemophilic arthropathy In this context, the purpose of our study is to examine and analyse specific changes in gait in patients suffering from haemophilic arthropathy and determine the impact on health-related quality of life in terms of conceptual components of pain and stiffness, psychosocial stress, disability, and activity limitations as recommended by the International Classification of Function (ICF) recently published by the World Health Organization.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
haemophilia A or B, mild, moderate or severe.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- haemophilia A or B
- aged more than 4 years
Exclusion Criteria:
- impossibility to walk on a treadmill
- recent joint haemarthrosis or muscle haematoma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
haemophiliacs A and B
haemophiliacs A and B mild, moderate or severe from 4 to 80 years old, with or without inhibitors.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evaluate specific changes in gait in patients suffering from haemophilic arthropathy
Tijdsspanne: from inclusion in the study until 1 year after inclusion
|
from inclusion in the study until 1 year after inclusion
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sebastien lobet, sebastien.lobet@uclouvain.be
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lobet S, Detrembleur C, Francq B, Hermans C. Natural progression of blood-induced joint damage in patients with haemophilia: clinical relevance and reproducibility of three-dimensional gait analysis. Haemophilia. 2010 Sep 1;16(5):813-21. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02245.x. Epub 2010 Apr 7.
- Lobet S, Hermans C, Pasta G, Detrembleur C. Body structure versus body function in haemophilia: the case of haemophilic ankle arthropathy. Haemophilia. 2011 May;17(3):508-15. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02433.x. Epub 2011 Mar 4.
- Lobet S, Hermans C, Bastien GJ, Massaad F, Detrembleur C. Impact of ankle osteoarthritis on the energetics and mechanics of gait: the case of hemophilic arthropathy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):625-31. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.01.009. Epub 2012 Feb 29.
- Lobet S, Detrembleur C, Hermans C. Impact of multiple joint impairments on the energetics and mechanics of walking in patients with haemophilia. Haemophilia. 2013 Mar;19(2):e66-72. doi: 10.1111/hae.12001. Epub 2012 Sep 9.
- Lobet S, Detrembleur C, Massaad F, Hermans C. Three-dimensional gait analysis can shed new light on walking in patients with haemophilia. ScientificWorldJournal. 2013 May 13;2013:284358. doi: 10.1155/2013/284358. Print 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- READ-LOBET-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .