- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00824798
Gait Evaluation in Haemophiliac Patients (GAIT_GENERAL)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Joint damage secondary to recurrent haemarthroses and chronic synovitis represents the commonest clinical manifestation of haemophilia.
Incapacitating pain, loss of joint stability and mobility, axial deviation, deterioration and decreased function are the most frequent complains in patients with severe haemophilic arthropathy In this context, the purpose of our study is to examine and analyse specific changes in gait in patients suffering from haemophilic arthropathy and determine the impact on health-related quality of life in terms of conceptual components of pain and stiffness, psychosocial stress, disability, and activity limitations as recommended by the International Classification of Function (ICF) recently published by the World Health Organization.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
haemophilia A or B, mild, moderate or severe.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- haemophilia A or B
- aged more than 4 years
Exclusion Criteria:
- impossibility to walk on a treadmill
- recent joint haemarthrosis or muscle haematoma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
haemophiliacs A and B
haemophiliacs A and B mild, moderate or severe from 4 to 80 years old, with or without inhibitors.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
evaluate specific changes in gait in patients suffering from haemophilic arthropathy
Aikaikkuna: from inclusion in the study until 1 year after inclusion
|
from inclusion in the study until 1 year after inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: sebastien lobet, sebastien.lobet@uclouvain.be
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lobet S, Detrembleur C, Francq B, Hermans C. Natural progression of blood-induced joint damage in patients with haemophilia: clinical relevance and reproducibility of three-dimensional gait analysis. Haemophilia. 2010 Sep 1;16(5):813-21. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02245.x. Epub 2010 Apr 7.
- Lobet S, Hermans C, Pasta G, Detrembleur C. Body structure versus body function in haemophilia: the case of haemophilic ankle arthropathy. Haemophilia. 2011 May;17(3):508-15. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02433.x. Epub 2011 Mar 4.
- Lobet S, Hermans C, Bastien GJ, Massaad F, Detrembleur C. Impact of ankle osteoarthritis on the energetics and mechanics of gait: the case of hemophilic arthropathy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):625-31. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.01.009. Epub 2012 Feb 29.
- Lobet S, Detrembleur C, Hermans C. Impact of multiple joint impairments on the energetics and mechanics of walking in patients with haemophilia. Haemophilia. 2013 Mar;19(2):e66-72. doi: 10.1111/hae.12001. Epub 2012 Sep 9.
- Lobet S, Detrembleur C, Massaad F, Hermans C. Three-dimensional gait analysis can shed new light on walking in patients with haemophilia. ScientificWorldJournal. 2013 May 13;2013:284358. doi: 10.1155/2013/284358. Print 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- READ-LOBET-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .