Fat Metabolism in Response to Acute Diet- and Exercise-induced Changes in Energy Balance (DEV)
18. ledna 2013 aktualizováno: Washington University School of Medicine
VLDL-triglyceride Metabolism in Response to Acute Diet- and Exercise-induced Changes in Energy Balance
This study is being conducted to learn more about the role of diet and exercise in regulating plasma triglyceride (fat) metabolism.
The investigators will examine the effect of acute (24 hour) changes in energy intake and expenditure on fat metabolism the following day.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Excess body fat and a sedentary lifestyle are associated with increased plasma triglyceride (TG) and apolipoprotein B-100 (apoB-100) concentrations, which are important risk factors for the development of cardiovascular disease.
Weight loss and endurance exercise improve plasma lipid and lipoprotein concentrations. However, the mechanisms responsible for this effect are largely unknown, and much uncertainty remains regarding the independent roles of dietary energy intake, exercise energy expenditure, and net energy balance in controlling plasma TG concentrations.
The main goal of this project, therefore, is to investigate the mechanisms by which acute alterations in energy balance, induced by diet and/or physical activity (endurance exercise), regulate very-low density lipoprotein (VLDL) metabolism.
Subjects will be asked to perform 3 separate trials. One of these will always be an "energy balance" trial that will act as the control trial for the other 2 trials they perform. Subjects will therefore be randomized to 2 different study arms.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- overweight and obese men
- normal to mild hypertriglyceridemia
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Any medical condition other than increased body weight (e.g. diabetes, heart disease, etc.).
- Use of drugs known to affect lipid metabolism (e.g. statins, etc.).
- Regular exercise training.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Positive energy balance
Comparison between isocaloric and hypercaloric diets with no exercise performed in any trials
|
Subjects will consume over a 24 hour period 33% more calories than they require to meet their energy demands.
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
|
|
Experimentální: Energy balance with exercise
Comparison between an isocaloric diet without exercise and a hypercaloric diet with a sufficient amount of exercise performed to match the excess calories consumed resulting in both trials being in net energy balance.
|
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Subjects will consume over a 24 hour period 33% more calories than they require to meet their energy demands but will perform 2 hours of exercise that will be sufficient to burn off the excess calories consumed resulting in subjects being in net energy balance.
|
|
Experimentální: Negative energy balance
Comparison between isocaloric and hypocaloric diets with no exercise performed in any trials
|
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Subjects will consume over a 24 h period only 66% of the calories required to meet their energy demands such that they will be in a net negative calorie balance in this trial.
|
|
Experimentální: Negative energy balance with exercise
Comparison between consuming an isocaloric diet without exercise and consuming the same amount of calories as in the isocaloric trial but with exercise performed resulting in net negative energy balance in the exercise trial.
|
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Subjects will consume over a 24 hour period the same amount of calories as ingested in the isocaloric trial but will also perform 2 hours of exercise that will be sufficient to burn off a third of the calories they consumed during this day resulting in subjects being in net negative energy balance in this trial
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 concentrations
Časové okno: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Liver Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 secretion rates
Časové okno: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
|
Liver Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 clearance rates from plasma
Časové okno: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
|
Plasma glucose concentration and turnover rate
Časové okno: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
|
Plasma insulin concentration
Časové okno: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
|
Plasma free fatty acid concentration and turnover rate
Časové okno: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
|
Plasma glucose concentration
Časové okno: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Measured hourly over the 24 h period.
|
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
Plasma insulin concentration
Časové okno: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Measured hourly over the 24 h period.
|
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
Plasma free fatty acid concentration
Časové okno: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Measured hourly over the 24 h period.
|
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-0195
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .