Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fat Metabolism in Response to Acute Diet- and Exercise-induced Changes in Energy Balance (DEV)

18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

VLDL-triglyceride Metabolism in Response to Acute Diet- and Exercise-induced Changes in Energy Balance

This study is being conducted to learn more about the role of diet and exercise in regulating plasma triglyceride (fat) metabolism. The investigators will examine the effect of acute (24 hour) changes in energy intake and expenditure on fat metabolism the following day.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Excess body fat and a sedentary lifestyle are associated with increased plasma triglyceride (TG) and apolipoprotein B-100 (apoB-100) concentrations, which are important risk factors for the development of cardiovascular disease.

Weight loss and endurance exercise improve plasma lipid and lipoprotein concentrations. However, the mechanisms responsible for this effect are largely unknown, and much uncertainty remains regarding the independent roles of dietary energy intake, exercise energy expenditure, and net energy balance in controlling plasma TG concentrations.

The main goal of this project, therefore, is to investigate the mechanisms by which acute alterations in energy balance, induced by diet and/or physical activity (endurance exercise), regulate very-low density lipoprotein (VLDL) metabolism.

Subjects will be asked to perform 3 separate trials. One of these will always be an "energy balance" trial that will act as the control trial for the other 2 trials they perform. Subjects will therefore be randomized to 2 different study arms.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in Saint Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • overweight and obese men
  • normal to mild hypertriglyceridemia

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Any medical condition other than increased body weight (e.g. diabetes, heart disease, etc.).
  • Use of drugs known to affect lipid metabolism (e.g. statins, etc.).
  • Regular exercise training.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Positive energy balance
Comparison between isocaloric and hypercaloric diets with no exercise performed in any trials
Behawioralne: Positive energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period 33% more calories than they require to meet their energy demands.
Behawioralne: Energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Eksperymentalny: Energy balance with exercise
Comparison between an isocaloric diet without exercise and a hypercaloric diet with a sufficient amount of exercise performed to match the excess calories consumed resulting in both trials being in net energy balance.
Behawioralne: Energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Behawioralne: Energy balance with exercise
Subjects will consume over a 24 hour period 33% more calories than they require to meet their energy demands but will perform 2 hours of exercise that will be sufficient to burn off the excess calories consumed resulting in subjects being in net energy balance.
Eksperymentalny: Negative energy balance
Comparison between isocaloric and hypocaloric diets with no exercise performed in any trials
Behawioralne: Energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Behawioralne: Negative energy balance
Subjects will consume over a 24 h period only 66% of the calories required to meet their energy demands such that they will be in a net negative calorie balance in this trial.
Eksperymentalny: Negative energy balance with exercise
Comparison between consuming an isocaloric diet without exercise and consuming the same amount of calories as in the isocaloric trial but with exercise performed resulting in net negative energy balance in the exercise trial.
Behawioralne: Energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Behawioralne: Negative energy balance with exercise
Subjects will consume over a 24 hour period the same amount of calories as ingested in the isocaloric trial but will also perform 2 hours of exercise that will be sufficient to burn off a third of the calories they consumed during this day resulting in subjects being in net negative energy balance in this trial

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 concentrations
Ramy czasowe: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liver Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 secretion rates
Ramy czasowe: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Liver Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 clearance rates from plasma
Ramy czasowe: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma glucose concentration and turnover rate
Ramy czasowe: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma insulin concentration
Ramy czasowe: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma free fatty acid concentration and turnover rate
Ramy czasowe: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma glucose concentration
Ramy czasowe: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Measured hourly over the 24 h period.
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma insulin concentration
Ramy czasowe: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Measured hourly over the 24 h period.
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma free fatty acid concentration
Ramy czasowe: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Measured hourly over the 24 h period.
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-0195

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Positive energy balance

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj