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Fat Metabolism in Response to Acute Diet- and Exercise-induced Changes in Energy Balance (DEV)

18 gennaio 2013 aggiornato da: Washington University School of Medicine

VLDL-triglyceride Metabolism in Response to Acute Diet- and Exercise-induced Changes in Energy Balance

This study is being conducted to learn more about the role of diet and exercise in regulating plasma triglyceride (fat) metabolism. The investigators will examine the effect of acute (24 hour) changes in energy intake and expenditure on fat metabolism the following day.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Excess body fat and a sedentary lifestyle are associated with increased plasma triglyceride (TG) and apolipoprotein B-100 (apoB-100) concentrations, which are important risk factors for the development of cardiovascular disease.

Weight loss and endurance exercise improve plasma lipid and lipoprotein concentrations. However, the mechanisms responsible for this effect are largely unknown, and much uncertainty remains regarding the independent roles of dietary energy intake, exercise energy expenditure, and net energy balance in controlling plasma TG concentrations.

The main goal of this project, therefore, is to investigate the mechanisms by which acute alterations in energy balance, induced by diet and/or physical activity (endurance exercise), regulate very-low density lipoprotein (VLDL) metabolism.

Subjects will be asked to perform 3 separate trials. One of these will always be an "energy balance" trial that will act as the control trial for the other 2 trials they perform. Subjects will therefore be randomized to 2 different study arms.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in Saint Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • overweight and obese men
  • normal to mild hypertriglyceridemia

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Any medical condition other than increased body weight (e.g. diabetes, heart disease, etc.).
  • Use of drugs known to affect lipid metabolism (e.g. statins, etc.).
  • Regular exercise training.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Positive energy balance
Comparison between isocaloric and hypercaloric diets with no exercise performed in any trials
Comportamentale: Positive energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period 33% more calories than they require to meet their energy demands.
Comportamentale: Energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Sperimentale: Energy balance with exercise
Comparison between an isocaloric diet without exercise and a hypercaloric diet with a sufficient amount of exercise performed to match the excess calories consumed resulting in both trials being in net energy balance.
Comportamentale: Energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Comportamentale: Energy balance with exercise
Subjects will consume over a 24 hour period 33% more calories than they require to meet their energy demands but will perform 2 hours of exercise that will be sufficient to burn off the excess calories consumed resulting in subjects being in net energy balance.
Sperimentale: Negative energy balance
Comparison between isocaloric and hypocaloric diets with no exercise performed in any trials
Comportamentale: Energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Comportamentale: Negative energy balance
Subjects will consume over a 24 h period only 66% of the calories required to meet their energy demands such that they will be in a net negative calorie balance in this trial.
Sperimentale: Negative energy balance with exercise
Comparison between consuming an isocaloric diet without exercise and consuming the same amount of calories as in the isocaloric trial but with exercise performed resulting in net negative energy balance in the exercise trial.
Comportamentale: Energy balance
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Comportamentale: Negative energy balance with exercise
Subjects will consume over a 24 hour period the same amount of calories as ingested in the isocaloric trial but will also perform 2 hours of exercise that will be sufficient to burn off a third of the calories they consumed during this day resulting in subjects being in net negative energy balance in this trial

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 concentrations
Lasso di tempo: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liver Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 secretion rates
Lasso di tempo: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Liver Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 clearance rates from plasma
Lasso di tempo: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma glucose concentration and turnover rate
Lasso di tempo: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma insulin concentration
Lasso di tempo: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma free fatty acid concentration and turnover rate
Lasso di tempo: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma glucose concentration
Lasso di tempo: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Measured hourly over the 24 h period.
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma insulin concentration
Lasso di tempo: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Measured hourly over the 24 h period.
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Plasma free fatty acid concentration
Lasso di tempo: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
Measured hourly over the 24 h period.
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-0195

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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