- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00830999
Fat Metabolism in Response to Acute Diet- and Exercise-induced Changes in Energy Balance (DEV)
VLDL-triglyceride Metabolism in Response to Acute Diet- and Exercise-induced Changes in Energy Balance
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Excess body fat and a sedentary lifestyle are associated with increased plasma triglyceride (TG) and apolipoprotein B-100 (apoB-100) concentrations, which are important risk factors for the development of cardiovascular disease.
Weight loss and endurance exercise improve plasma lipid and lipoprotein concentrations. However, the mechanisms responsible for this effect are largely unknown, and much uncertainty remains regarding the independent roles of dietary energy intake, exercise energy expenditure, and net energy balance in controlling plasma TG concentrations.
The main goal of this project, therefore, is to investigate the mechanisms by which acute alterations in energy balance, induced by diet and/or physical activity (endurance exercise), regulate very-low density lipoprotein (VLDL) metabolism.
Subjects will be asked to perform 3 separate trials. One of these will always be an "energy balance" trial that will act as the control trial for the other 2 trials they perform. Subjects will therefore be randomized to 2 different study arms.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in Saint Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- overweight and obese men
- normal to mild hypertriglyceridemia
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Any medical condition other than increased body weight (e.g. diabetes, heart disease, etc.).
- Use of drugs known to affect lipid metabolism (e.g. statins, etc.).
- Regular exercise training.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Positive energy balance
Comparison between isocaloric and hypercaloric diets with no exercise performed in any trials
|
Subjects will consume over a 24 hour period 33% more calories than they require to meet their energy demands.
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
|
Экспериментальный: Energy balance with exercise
Comparison between an isocaloric diet without exercise and a hypercaloric diet with a sufficient amount of exercise performed to match the excess calories consumed resulting in both trials being in net energy balance.
|
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Subjects will consume over a 24 hour period 33% more calories than they require to meet their energy demands but will perform 2 hours of exercise that will be sufficient to burn off the excess calories consumed resulting in subjects being in net energy balance.
|
Экспериментальный: Negative energy balance
Comparison between isocaloric and hypocaloric diets with no exercise performed in any trials
|
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Subjects will consume over a 24 h period only 66% of the calories required to meet their energy demands such that they will be in a net negative calorie balance in this trial.
|
Экспериментальный: Negative energy balance with exercise
Comparison between consuming an isocaloric diet without exercise and consuming the same amount of calories as in the isocaloric trial but with exercise performed resulting in net negative energy balance in the exercise trial.
|
Subjects will consume over a 24 hour period a sufficient amount of calories to meet their energy needs.
Subjects will consume over a 24 hour period the same amount of calories as ingested in the isocaloric trial but will also perform 2 hours of exercise that will be sufficient to burn off a third of the calories they consumed during this day resulting in subjects being in net negative energy balance in this trial
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 concentrations
Временное ограничение: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Liver Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 secretion rates
Временное ограничение: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
Liver Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride and apoB-100 clearance rates from plasma
Временное ограничение: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
Plasma glucose concentration and turnover rate
Временное ограничение: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
Plasma insulin concentration
Временное ограничение: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
Plasma free fatty acid concentration and turnover rate
Временное ограничение: After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
After acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
|
Plasma glucose concentration
Временное ограничение: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Measured hourly over the 24 h period.
|
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Plasma insulin concentration
Временное ограничение: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Measured hourly over the 24 h period.
|
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Plasma free fatty acid concentration
Временное ограничение: During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Measured hourly over the 24 h period.
|
During acute (24 hour) changes in energy intake and/or energy expenditure
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-0195
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Positive energy balance
-
MetroHealth Medical CenterKent State UniversityЕще не набираютВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal Institute of Technology и другие соавторыНеизвестныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Синдром слабостиПольша, Испания, Швеция
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...РекрутингНедоедание | Диабет 2 типаИспания