- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00838474
Vliv hudby od Mozarta na energetické výdaje u předčasně narozených dětí
5. února 2009 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Bylo trvale prokázáno, že hudba snižuje stres a zvyšuje přírůstek hmotnosti u předčasně narozených dětí.
Mechanismus tohoto předpokládaného zlepšení metabolické účinnosti není znám.
Naším cílem je otestovat hypotézu, že Mozartova hudba snižuje energetický výdej u rostoucích zdravých předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Department of Neonatology, Tel Aviv Medcil Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 měsíc (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přiměřená hmotnost pro gestační věk
- postmenstruační věk 30-37 týdnů
- krmení sondou
- toleruje plnou enterální výživu bez významných žaludečních reziduí (>5 % z celkové potravy)
- žádná nerovnováha elektrolytů
Kritéria vyloučení:
- vrozené anomálie
- dysmorfismus
- intrakraniální krvácení jakéhokoli stupně
- periventrikulární leukomalacie
- nekrotizující enterokolitida
- doplňkové požadavky na kyslík do 28 dnů věku nebo do 36 týdnů postmenstruačního věku a alespoň 1 týden před měřením
- aktivní infekce
- otevřený ductus arteriosus
- apnoe nedonošených
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: muzikoterapie
Každé dítě bylo randomizováno tak, aby dostávalo muzikoterapii nebo žádnou hudbu po dobu 2 po sobě jdoucích dnů
|
Každé dítě bylo randomizováno tak, aby dostávalo muzikoterapii nebo žádnou hudbu po dobu 2 po sobě jdoucích dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výdaje na energii (EE)
Časové okno: při měření EE
|
při měření EE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-346
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktivní, ne náborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie