- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00838474
L'effetto della musica di Mozart sul dispendio energetico nei neonati prematuri in crescita
5 febbraio 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
È stato costantemente dimostrato che la musica riduce lo stress e aumenta l'aumento di peso nei neonati prematuri.
Il meccanismo di questo presunto miglioramento dell'efficienza metabolica è sconosciuto.
Ci proponiamo di testare l'ipotesi che la musica di Mozart riduca il dispendio energetico nei neonati pretermine sani in crescita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Department of Neonatology, Tel Aviv Medcil Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso adeguato all'età gestazionale
- età postmestruale di 30-37 settimane
- alimentato con sonda gastrica
- tollerare un'alimentazione enterale completa senza residui gastrici significativi (>5% del mangime totale)
- nessuno squilibrio elettrolitico
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite
- dismorfismi
- emorragia intracranica di qualsiasi grado
- leucomalacia periventricolare
- enterocolite necrotizzante
- fabbisogno di ossigeno supplementare entro 28 giorni di età o entro 36 settimane di età postmestruale e almeno 1 settimana prima della misurazione
- infezione attiva
- pervietà del dotto arterioso
- apnee della prematurità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: musico-terapia
Ogni bambino è stato randomizzato per ricevere musicoterapia o nessuna musica per 2 giorni consecutivi
|
Ogni bambino è stato randomizzato per ricevere musicoterapia o nessuna musica per 2 giorni consecutivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Spesa Energetica (EE)
Lasso di tempo: durante la misurazione di EE
|
durante la misurazione di EE
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-346
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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