- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00838474
Die Wirkung von Musik von Mozart auf den Energieverbrauch bei heranwachsenden Frühgeborenen
5. Februar 2009 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Es hat sich immer wieder gezeigt, dass Musik Stress reduziert und die Gewichtszunahme bei Frühgeborenen steigert.
Der Mechanismus dieser vermutlich verbesserten Stoffwechseleffizienz ist unbekannt.
Unser Ziel ist es, die Hypothese zu testen, dass Musik von Mozart den Energieverbrauch bei heranwachsenden, gesunden Frühgeborenen senkt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Neonatology, Tel Aviv Medcil Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- angemessenes Gewicht für das Gestationsalter
- postmenstruelles Alter von 30-37 Wochen
- mit Magensonde gefüttert
- Verträglichkeit vollständiger enteraler Ernährung ohne nennenswerte Magenreste (>5 % der Gesamtnahrung)
- kein Elektrolytungleichgewicht
Ausschlusskriterien:
- angeborene Anomalien
- Dysmorphismus
- intrakranielle Blutung jeglichen Grades
- periventrikuläre Leukomalazie
- nekrotisierende Enterokolitis
- zusätzlicher Sauerstoffbedarf im Alter von 28 Tagen oder im Alter von 36 Wochen nach der Menstruation und mindestens 1 Woche vor der Messung
- aktive Infektion
- persistierender Ductus arteriosus
- Apnoe der Frühgeburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Musiktherapie
Jedes Kleinkind erhielt nach dem Zufallsprinzip an zwei aufeinanderfolgenden Tagen Musiktherapie oder keine Musik
|
Jedes Kleinkind erhielt nach dem Zufallsprinzip an zwei aufeinanderfolgenden Tagen Musiktherapie oder keine Musik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Energieaufwand (EE)
Zeitfenster: während der Messung von EE
|
während der Messung von EE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-346
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