- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00838474
L'effet de la musique de Mozart sur la dépense énergétique chez les prématurés en croissance
5 février 2009 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Il a été démontré de manière constante que la musique réduit le stress et augmente la prise de poids chez les prématurés.
Le mécanisme de cette efficacité métabolique améliorée présumée est inconnu.
Nous visons à tester l'hypothèse selon laquelle la musique de Mozart réduit la dépense énergétique chez les prématurés en bonne santé en pleine croissance.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Department of Neonatology, Tel Aviv Medcil Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- poids approprié pour l'âge gestationnel
- âge postmenstruel de 30 à 37 semaines
- nourri par gavage
- tolérer une alimentation entérale complète sans résidus gastriques significatifs (> 5 % de l'alimentation totale)
- pas de déséquilibre électrolytique
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales
- dysmorphie
- hémorragie intracrânienne de tout grade
- leucomalacie périventriculaire
- entérocolite nécrosante
- besoins supplémentaires en oxygène à l'âge de 28 jours ou à 36 semaines d'âge postmenstruel et au moins 1 semaine avant la mesure
- infection active
- persistance du canal artériel
- apnée du prématuré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: musicothérapie
Chaque nourrisson a été randomisé pour recevoir de la musicothérapie ou pas de musique pendant 2 jours consécutifs
|
Chaque nourrisson a été randomisé pour recevoir de la musicothérapie ou pas de musique pendant 2 jours consécutifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dépense énergétique (EE)
Délai: lors de la mesure de l'EE
|
lors de la mesure de l'EE
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Première publication (Estimation)
6 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-346
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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